阿基伦赛注射的作用是什么？阿基伦赛注射效果如何？

阿基伦赛注射的作用是什么？阿基伦赛注射效果如何？阿基伦赛(axi-cel)作为一种CAR T细胞治疗，被广泛用于治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者。通过对多个临床试验和实践研究的综合评估，可以详细分析阿基伦赛在大B细胞淋巴瘤治疗中的疗效和安全性。

1、疗效评估

研究[1]表明，在大B细胞淋巴瘤早期复发或难治性患者中，接受阿基伦赛治疗的患者在无事件生存方面优于标准治疗。研究结果显示，在接受阿基伦赛治疗的患者中，中位无事件生存为8.3个月，24个月无事件生存率为41%，而标准治疗组分别为2.0个月和16%。83% 的阿基伦赛治疗组患者出现了治疗反应，其中65%为完全缓解;而标准治疗组分别为50%和32%。此外，阿基伦赛治疗组患者的预计2年总生存率为61%，而标准治疗组为52%。总体而言，阿基伦赛治疗效果显著，能改善无事件生存和治疗反应。

在ZUMA-1试验的5年随访中[2]，阿基伦赛治疗患者体现出持久的总体存活和疾病特异性存活，显示了治愈潜力。中位总体存活为25.8个月，5年总体存活率为42.6%，疾病特异性存活率为51.0%。这项研究进一步证实了阿基伦赛在治疗难治性LBCL患者中的潜在疗效。

另一项研究[3]中指出，阿基伦赛作为早期复发或难治性大B细胞淋巴瘤的二线治疗，显著延长了总体存活时间。在47.2个月的中位随访期内，阿基伦赛治疗组的中位总体存活尚未达到，而标准治疗组为31.1个月;预计的4年总体存活率分别为54.6%和46.0%。此外，在意图治疗人群中，阿基伦赛治疗组的中位调查评估进展无疾生存为14.7个月，标准治疗组为3.7个月。

2、安全性评估

在一个针对65岁及以上患者的亚组分析中[4]，阿基伦赛被证明是一种有效的二线治疗方案，具有可控的安全性，并且改善了患者的生活质量。研究结果显示，阿基伦赛治疗组的中位无事件生存时间为21.5个月，明显优于标准治疗组的2.5个月。治疗组的客观缓解率为88%，完全缓解率为75%，而标准治疗组分别为52%和33%。尽管阿基伦赛治疗组存在94%的3级以上不良事件发生，其中包括6%的3级或更高级别细胞因子释放综合征和21%的3级或更高级别神经系统事件，但没有与细胞因子释放综合征或神经系统事件相关的死亡发生。

阿基伦赛注射的作用是什么？阿基伦赛注射效果如何？通过上述研究的综合评估，阿基伦赛在治疗大B细胞淋巴瘤中表现出良好的疗效和可控的安全性，为患者提供了有效的治疗选择。在未来的临床实践中，应进一步关注其长期疗效和安全性表现。

参考文献：

[1] Axicabtagene Ciloleucel as Second-Line Therapy for Large B-Cell Lymphoma. N Engl J Med 2021-12 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34891224/

[2] Five-year follow-up of ZUMA-1 supports the curative potential of axicabtagene ciloleucel in refractory large B-cell lymphoma. Blood 2023-May https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36821768/

[3] Survival with Axicabtagene Ciloleucel in Large B-Cell Lymphoma. N Engl J Med 2023-06 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37272527/

[4] Safety and Efficacy of Axicabtagene Ciloleucel versus Standard of Care in Patients 65 Years of Age or Older with Relapsed/Refractory Large B-Cell Lymphoma. Clin Cancer Res 2023-May https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36999993/