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赛沃替尼的说明书?赛沃替尼怎么申请免费用药?

高级医学编辑-彭小募
主任医师,10年临床经验,高级医学编辑
发布时间:2024-05-27 11:17:36 阅读量:827

赛沃替尼的说明书?赛沃替尼怎么申请免费用药?在药物治疗中,了解药物的药代动力学特性和药物相互作用对于确保药物疗效和安全性至关重要。本章节将重点讨论赛沃替尼的药代动力学特性、药物相互作用以及与其他药物的联合应用安全性评价。

赛沃替尼

1、赛沃替尼的药代动力学特性

研究表明,赛沃替尼是一种口服的MET-酪氨酸激酶抑制剂,具有强效和高度选择性,在各种肿瘤类型中都受到研究[1]。一项研究评估了健康受试者单次口服600mg 赛沃替尼后对QT间期的影响,通过曝光-响应(E-R)建模表明,赛沃替尼及其代谢物M2和M3对QTc变化的影响。研究发现,忽略M2贡献会导致在假设抑制M2清除的情况下对QTcF延长进行低估,而使用hERG-informed模型和仅考虑母药的线性模型,说明对QTcF延长预测的差异,进一步确认了M2的贡献对于赛沃替尼的药代动力学特性的重要性。

2、赛沃替尼的药物相互作用

针对赛沃替尼的药物相互作用进行了多项临床研究,主要涉及与利福平、伊曲康唑和法莫替丁等药物的联合应用[2]。结果显示,与利福平联合应用会显著降低赛沃替尼的暴露量,而与伊曲康唑或咪唑安定联合应用对赛沃替尼或咪唑安定的药代动力学影响不明显。另外,与法莫替丁联合应用会降低赛沃替尼的曝露量,尽管这种影响并不被认为在临床上具有显著意义。这些结果提示,在赛沃替尼的治疗过程中需要注意潜在的药物相互作用可能对疗效和安全性产生影响。

3、赛沃替尼与其他药物的联合应用安全性评价

进一步的研究显示,赛沃替尼与其他药物的联合应用在临床上是可接受并且耐受的[2]。针对联合应用的药代动力学和药物相互作用结果表明,对于一些常见的药物如利福平、伊曲康唑等,虽然存在一定的影响,但并没有产生临床上显著的不良反应。不过,在联合应用时仍需密切监测患者的药物代谢情况和不良反应,以确保治疗的有效性和安全性。

4、免费用药

参加临床试验患者招募项目,如果病审通过,符合收治要求,治疗周期内的用药、定期检复查、医生看诊挂号都是由医院负责,基本不用患者付费。

赛沃替尼的说明书?赛沃替尼怎么申请免费用药?了解赛沃替尼的药代动力学特性、药物相互作用以及与其他药物的联合应用安全性评价,对于指导临床合理使用赛沃替尼并保证患者的治疗效果至关重要。在医疗实践中,应根据具体情况综合考虑药物相互作用,精准调整剂量,以达到最佳的治疗效果。

参考文献:

[1] Parent and Metabolite Concentration-QT Modeling to Evaluate QT-Interval Prolongation at Savolitinib Therapeutic Doses. AAPS J 2021-03 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33733338/

[2] Clinical evaluation of the potential drug-drug interactions of savolitinib: Interaction with rifampicin, itraconazole, famotidine or midazolam. Br J Clin Pharmacol 2021-08 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34322894/

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