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阿比特龙的作用和副作用?阿比特龙是靶向药吗?

高级医学编辑-李医生
主任医师,15年临床经验,高级医学编辑
发布时间:2024-07-10 12:03:19 阅读量:4647

阿比特龙的作用和副作用?阿比特龙是靶向药吗?高危非转移性前列腺癌是一种治疗挑战性较大的疾病,目前的标准治疗常包括雄激素阻断疗法(ADT)结合放疗。最近进行的两项随机对照III期临床试验提供了新数据,探讨了在高危非转移性前列腺癌患者中添加阿比特龙和泼尼松龙单药或与恩杂鲁胺联合应用于ADT的疗效。本章节将重点比较阿比特龙联合激素治疗和泼尼松龙与或不与恩杂鲁胺联合应用的疗效[1] 。

阿比特龙

1、研究方法

阿比特龙是靶向药。这两项开放标签的III期临床试验在英国和瑞士的113个研究中心进行。纳入的患者为高危非转移性前列腺癌患者,年龄无限制,具有高危特征(定义为结节阳性或结节阴性但至少具备以下两项特征之一:肿瘤分期为T3或T4、Gleason总评分为8-10、前列腺特异性抗原[PSA]浓度≥40 ng/mL)或复发且有高危特征(总ADT时间≤12个月,停药≥12个月且PSA浓度≥4 ng/mL且PSA翻倍时间<6个月,或PSA浓度≥20 ng/mL,或淋巴结复发),且WHO表现状态为0-2。对于结节阴性患者,强制进行局部放疗(根据当地指南,对前列腺和精囊进行74 Gy/37次或等效的高剂量分次放疗);对结节阳性患者,鼓励进行局部放疗。在两项试验中,患者被随机分配(1:1)至ADT单药组(对照组),可包括手术、促性腺激素释放激素激动剂和拮抗剂,或口服阿比特龙醋酸盐(每日1000 mg)和口服泼尼松龙(每日5 mg;联合治疗组)。在第二项试验中,联合治疗组还接受口服恩杂鲁胺(每日160 mg)。ADT持续3年,联合治疗持续2年,除非省略局部放疗,否则治疗可延续至疾病进展。主要分析采用Meta分析方法汇总了两项试验的事件。主要终点为无转移生存期,次要终点包括总生存期、前列腺癌特异性生存期、生化失败自由生存期、无进展生存期以及毒性和不良事件。

2、研究结果

研究结果显示,在高危非转移性前列腺癌患者中,联合治疗组的无转移生存期显著延长,6年无转移生存率分别为联合治疗组82%和对照组69%。与ADT单药组相比,联合治疗组的总生存期、前列腺癌特异性生存期、生化失败自由生存期和无进展生存期也显著延长。两组在不良事件方面的差异主要表现为联合治疗组出现更多三级或更高级别的不良事件,最常见的包括高血压和丙氨酸氨基转移酶升高。总体而言,阿比特龙醋酸盐与泼尼松龙联合治疗在高危非转移性前列腺癌中表现出良好的疗效,值得作为这一人群的新标准治疗方案。

3、结论

阿比特龙的作用和副作用?阿比特龙是靶向药吗?综合上述结果,阿比特龙联合激素治疗在高危非转移性前列腺癌中显示出明显优势,与ADT单药相比能够显著提高无转移生存率,延长总生存期、前列腺癌特异性生存期、生化失败自由生存期和无进展生存期。因此,阿比特龙醋酸盐与泼尼松龙联合治疗应被视为这一患者群体的新标准治疗方法。

参考文献:

[1] Attard G, Murphy L, Clarke NW, et al. Abiraterone acetate and prednisolone with or without enzalutamide for high-risk non-metastatic prostate cancer: a meta-analysis of primary results from two randomised controlled phase 3 trials of the STAMPEDE platform protocol[J]. Lancet, 2022, 399(10323): 447-460. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34953525/

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