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索凡替尼胶囊价格多少一盒2025？索凡替尼2025医保价格？

高级医学编辑-彭小募

主任医师，10年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-12-06 14:51:41 阅读量：2877

索凡替尼胶囊价格多少一盒2025？索凡替尼2025医保价格？索凡替尼是一种新型的酪氨酸激酶抑制剂，主要通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR 1、2、3)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR 1)及集落刺激因子1受体(CSF1R)来发挥抗肿瘤作用。近年来，索凡替尼在神经内分泌肿瘤(NETs)中的应用引起了广泛关注。本节将重点评估索凡替尼在神经内分泌肿瘤患者中的剂量、安全性及疗效。

索凡替尼

1、剂量递增研究

在一项针对美国患者的I期/Ib期剂量递增/扩展研究中，研究者采用了3+3设计评估了5个不同的每日一次(QD)索凡替尼剂量，以确定最大耐受剂量(MTD)和推荐的II期剂量(RP2D)。研究结果显示，300mg QD的剂量为MTD和RP2D。在接受该剂量治疗的患者中，15.6%(5例)出现了剂量限制性毒性(DLT)，这表明该剂量在安全性方面具有一定的可接受性[1]。

2、安全性评估

在这项研究中，最常见的治疗相关不良事件包括疲劳(46.9%)、高血压(43.8%)、蛋白尿(37.5%)和腹泻(34.4%)。这些不良事件的发生率与先前在中国的研究结果相似，表明索凡替尼在不同人群中的安全性表现一致。此外，药代动力学分析显示，索凡替尼的药物浓度与剂量呈正比关系，进一步支持了其在不同剂量下的安全性和有效性[1]。

3、疗效评估

在对胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)和胰腺外神经内分泌肿瘤(epNET)进行的扩展研究中，11个月的无进展生存期(PFS)率分别为57.4%(95%置信区间[CI]: 28.7, 78.2)和51.1%(95% CI: 12.8, 80.3)。中位PFS为15.2个月(95% CI: 5.2, 不可评估)和11.5个月(95% CI: 6.5, 11.5)，而应答率则分别为18.8%和6.3%。这些结果表明，索凡替尼在治疗NET患者中具有良好的疗效，尤其是在pNET患者中表现出较高的PFS和应答率[1]。

4、索凡替尼胶囊价格多少一盒2025？索凡替尼2025医保价格？

索凡替尼胶囊在进医保之前的价格是4250元每盒(50mg*42粒)。进医保后，价格降低为2035.32元每盒，降价幅度达到52%。

综上所述，索凡替尼在神经内分泌肿瘤患者中的剂量递增/扩展研究表明，300mg QD的剂量具有良好的安全性和有效性。该研究结果与先前在中国的研究一致，进一步支持了索凡替尼作为神经内分泌肿瘤治疗的一种潜在选择。这为未来在更大规模的临床试验中验证其疗效和安全性提供了基础。

参考文献：

[1] Dasari A, Hamilton EP, Falchook GS, et al. A dose escalation/expansion study evaluating dose, safety, and efficacy of the novel tyrosine kinase inhibitor surufatinib, which inhibits VEGFR 1, 2, & 3, FGFR 1, and CSF1R, in US patients with neuroendocrine tumors[J]. Invest New Drugs, 2023, 41(3): 421-430. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37074571/

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