阿维鲁单抗国内上市了吗？阿维鲁单抗是哪家公司的？

阿维鲁单抗国内上市了吗？阿维鲁单抗是哪家公司的？子宫内膜癌是女性生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一，其治疗通常以手术为主，化疗作为辅助治疗。在近年来，免疫检查点抑制剂(ICIs)逐渐成为癌症治疗的新兴选择，阿维鲁单抗作为一种抗PD-L1抗体，其联合化疗的应用逐渐受到关注。本节将重点比较阿维鲁单抗联合化疗与单纯化疗在子宫内膜癌一线治疗中的疗效。

一、阿维鲁单抗国内上市了吗？阿维鲁单抗是哪家公司的？

1、国内上市状态：暂未获批上市，需关注后续临床试验进展和药监局审批动态。

2、所属公司：原为辉瑞与德国默克联合开发，现由默克全球独家运营。

二、阿维鲁单抗联合化疗在子宫内膜癌治疗中的应用

1、研究背景与目的

在子宫内膜癌的治疗中，化疗通常采用铂类药物(如卡铂)与紫杉醇的联合方案。不过，随着对肿瘤微环境和免疫逃逸机制的深入理解，研究人员开始探索将免疫疗法与传统化疗结合的可能性，以期提高患者的生存率。阿维鲁单抗作为一种新型免疫治疗药物，其在联合化疗中的应用潜力值得进一步研究。

2、临床试验与结果

在一项名为MITO END-3的多中心、开放标签、随机对照的II期临床试验中，研究者将阿维鲁单抗与标准化疗(卡铂和紫杉醇)进行比较。该研究招募了125名符合条件的患者，结果显示，在中位随访23.3个月的时间内，标准组和实验组的无进展生存期(PFS)分别为9.9个月和9.6个月，HR为0.78(60% CI 0.65-0.93)，虽然未达到统计学显著性(p=0.085)，但仍显示出阿维鲁单抗联合化疗的潜在益处[1]。

此外，另一项统计分析显示，免疫检查点抑制剂的引入能够显著改善患者的PFS，尤其是在DNA错配修复缺陷(dMMR)患者中，PFS的HR为0.34(95% CI, 0.27-0.44; P <.001)，而对于DNA错配修复正常(pMMR)患者，仅在使用抗PD-1药物时显示出统计学显著性(HR 0.64, 95% CI: 0.46-0.90, P =.010)[2]。

3、不良反应与安全性

尽管阿维鲁单抗联合化疗显示出一定的疗效，但不良反应的发生率也值得关注。在MITO END-3试验中，实验组的不良事件发生率显著高于标准组，尤其是严重不良事件(24 vs 7)。这表明在临床应用中，需谨慎评估患者的耐受性和安全性，以避免不必要的治疗风险[1]。

4、结论与展望

阿维鲁单抗国内上市了吗？阿维鲁单抗是哪家公司的？阿维鲁单抗联合化疗在子宫内膜癌的治疗中显示出一定的疗效，尤其是在dMMR患者中。不过，由于目前的研究结果尚未达到统计学显著性，且不良反应的发生率较高，未来的研究需要进一步明确阿维鲁单抗的最佳应用策略，特别是在考虑患者的DNA错配修复状态的基础上。随着研究的深入，阿维鲁单抗及其他免疫检查点抑制剂在子宫内膜癌治疗中的应用前景仍然值得期待。

参考文献：

[1] Pignata S, Scambia G, Schettino C, et al. Carboplatin and paclitaxel plus avelumab compared with carboplatin and paclitaxel in advanced or recurrent endometrial cancer (MITO END-3): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial[J]. Lancet Oncol, 2023, 24(3): 286-296. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37052965/

[2] Bartoletti M, Montico M, Lorusso D, et al. Incorporation of anti-PD1 or anti PD-L1 agents to platinum-based chemotherapy for the primary treatment of advanced or recurrent endometrial cancer. A meta-analysis[J]. Cancer Treat Rev, 2024, 125: 102701. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38422895/