英菲格拉替尼的副作用有哪些？英菲格拉替尼的功效与作用？

英菲格拉替尼的副作用有哪些？英菲格拉替尼的功效与作用？胆管癌(Cholangiocarcinoma, CCA)是一种严重且常常致命的肝胆系统恶性肿瘤，其五年生存率仅为5-15%。大多数患者在确诊时即已处于局部晚期或转移性阶段，导致其预后较差。标准治疗方案通常包括使用吉西他滨和顺铂等化疗药物。不过，随着分子生物学研究的进展，针对特定基因改变的靶向治疗逐渐成为新兴的治疗选择，其中英菲格拉替尼作为一种选择性FGFR抑制剂，显示出对FGFR2融合或重排型胆管癌患者的潜在疗效。

1、英菲格拉替尼的临床效果

在一项多中心、开放标签的II期临床试验中，研究人员评估了英菲格拉替尼在既往接受过吉西他滨治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中的抗肿瘤活性。该研究纳入了122名患者，其中108名患者具有FGFR2的融合或重排。在中位随访10.6个月后，研究显示，经过独立中心评审，患者的客观反应率为23.1%(95% CI 15.6-32.2)，包括1例完全缓解和24例部分缓解[1]。这些结果表明，英菲格拉替尼在FGFR2基因改变的胆管癌患者中具有良好的临床活性。

2、安全性和耐受性

在该研究中，英菲格拉替尼的安全性也得到了评估。常见的不良反应包括高磷血症、口腔炎、疲劳和脱发等，其中高磷血症的发生率达到83例，显示出该药物在耐受性方面相对良好。值得注意的是，虽然有一些眼部不良反应如干眼症和视网膜相关事件，但均未出现与治疗相关的死亡案例[1]。这些结果表明，英菲格拉替尼在治疗FGFR2改变的胆管癌患者中表现出可接受的安全性和耐受性。

3、FDA加速批准

基于上述积极的临床效果，英菲格拉替尼获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准，适用于既往治疗无效的局部晚期或转移性胆管癌患者。这一批准为胆管癌的治疗提供了新的希望，特别是对于那些存在FGFR2基因融合或重排的患者群体[2]。

4、未来的研究方向

尽管英菲格拉替尼在胆管癌治疗中显示出良好的临床效果，但仍需进一步的研究来探索其长期疗效及潜在的耐药机制。此外，药物的安全性监测也应持续进行，以便及时识别和处理可能的不良反应。未来的研究可以聚焦于联合其他治疗手段，以期提高治疗效果并改善患者预后。

英菲格拉替尼的副作用有哪些？英菲格拉替尼的功效与作用？英菲格拉替尼在胆管癌治疗中展现出良好的临床活性和可接受的安全性，为FGFR2融合或重排型患者提供了新的治疗选择。随着对该药物的进一步研究与探索，期待其在临床应用中的潜力能够得到更大程度的发挥。

参考文献：

[1] Javle M, Roychowdhury S, Kelley RK, et al. Infigratinib (BGJ398) in previously treated patients with advanced or metastatic cholangiocarcinoma with FGFR2 fusions or rearrangements: mature results from a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study[J]. Lancet Gastroenterol Hepatol, 2021, 6(10): 803-815. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34358484/

[2] Sadeghi S. Infigratinib for cholangiocarcinoma[J]. Drugs Today (Barc), 2022, 58(7): 327-334. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35851868/