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尼妥珠单抗功效与作用？尼妥珠单抗属于免疫治疗还是靶向治疗？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2025-06-11 10:12:21 阅读量：2594

尼妥珠单抗功效与作用？尼妥珠单抗属于免疫治疗还是靶向治疗？胰腺癌是一种具有高度侵袭性和较差预后的恶性肿瘤，尤其是K-Ras突变型胰腺癌更是治疗难度较大。近年来，针对K-Ras野生型局部晚期或转移性胰腺癌的治疗研究逐渐增多，其中尼妥珠单抗联合吉西他滨的疗效引起了广泛关注。

尼妥珠单抗

尼妥珠单抗属于靶向治疗。根据一项IIb期临床试验的结果，尼妥珠单抗与吉西他滨联合使用在K-Ras野生型患者中显示出了显著的临床益处。为了进一步验证这一组合方案的疗效与安全性，研究团队进行了III期临床研究(ClinicalTrials.gov identifier: NCT02395016)[1]。该研究随机将符合条件的患者分为尼妥珠单抗组(每周400 mg)与安慰剂组，随后均接受吉西他滨(1,000 mg/m，分别在第1、8和15天，每4周一次)治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

1、临床结果

在480名筛选患者中，最终有92名患者入组，其中82名患者为K-Ras野生型肿瘤。全分析集显示，尼妥珠单抗组的中位生存期(OS)为10.9个月，而安慰剂组为8.5个月，显示出尼妥珠单抗联合吉西他滨显著延长了患者的生存期。限制性均值生存时间(RMST)方面，尼妥珠单抗组为18.05个月，对照组为11.14个月，二者的比值为0.62(95% CI: 0.40-0.97; p=0.036)[1]。

在无进展生存期(PFS)方面，尼妥珠单抗组的中位PFS为4.2个月，相较于安慰剂组的3.6个月同样表现出显著差异(log-rank p=0.04; 危险比为0.60 [95% CI: 0.37-0.99])，限制性均值PFS时间分别为8.08个月与4.76个月(RMST比值为0.58 [95% CI: 0.38-0.90]; p=0.036)[1]。

2、不良反应

在两组之间，客观反应率和疾病控制率分别为7%对10%和68%对63%，不良事件的发生率在两组之间相似，表明尼妥珠单抗联合吉西他滨的安全性良好[1]。

3、结论

尼妥珠单抗功效与作用？尼妥珠单抗属于免疫治疗还是靶向治疗？尼妥珠单抗联合吉西他滨在K-Ras野生型局部晚期或转移性胰腺癌患者中显著提高了生存期和无进展生存期，同时保持了良好的安全性。这一研究结果为胰腺癌的临床治疗提供了新的思路和依据，为后续的研究和应用奠定了基础。

参考文献：

[1] Qin S, Li J, Bai Y, et al. Nimotuzumab Plus Gemcitabine for K-Ras Wild-Type Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer[J]. J Clin Oncol, 2023, 41(33): 5163-5173. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37647576/

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