索米妥昔单抗一疗程多少元2025？索米妥昔单抗进医保吗2025？

索米妥昔单抗一疗程多少元2025？索米妥昔单抗进医保吗2025？索米妥昔单抗(MIRV)是一种靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物结合物(ADC)，在卵巢癌治疗中展现出良好的疗效和安全性。近年来，研究者们开始探讨索米妥昔单抗与其他药物联合使用的潜力，以期提高治疗效果并改善患者的预后。

一、索米妥昔单抗一疗程多少元2025？索米妥昔单抗进医保吗2025？

1、截至2025年6月，索米妥昔单抗未被纳入中国国家医保目录，患者需全额自费。

2、原研药(美国Immunomedics生产)

①美国市场：单疗程费用约为数万至十万美元(约合人民币20万–70万元)，具体因剂量和体重差异浮动。

②中国市场(代购或特殊渠道)：代购价约1500元/盒(单盒非完整疗程)，但完整疗程需多盒，总费用预估数万元人民币。

3、印度仿制药

仿制药价格较低，每盒约70–140美元(约500–1000元人民币)。但需注意：

①印度仿制药未获中国药监局批准，需自行承担质量和法律风险。

②完整疗程费用仍需数千至上万元人民币，具体需根据疗程周期计算。

二、索米妥昔单抗联合其他药物治疗卵巢癌的安全性和有效性

1、索米妥昔单抗与贝伐珠单抗联合治疗

一项研究评估了索米妥昔单抗与抗血管生成药物贝伐珠单抗联合治疗铂类耐药卵巢癌患者的疗效和安全性。研究结果显示，接受联合治疗的患者中，确认的客观响应率(ORR)为44%(95% CI 33, 54)，中位持续响应时间(DOR)为9.7个月，中位无进展生存期(PFS)为8.2个月。治疗相关的不良事件主要包括视力模糊(57%)、腹泻(54%)和恶心(51%)，且大多数为轻至中度(1级或2级)[1]。这些结果表明，索米妥昔单抗与贝伐珠单抗的联合使用在铂类耐药卵巢癌患者中是一个有效且耐受良好的治疗方案。

2、索米妥昔单抗与化疗药物联合治疗

在一项III期随机试验中，索米妥昔单抗与化疗药物(如紫杉醇、聚乙二醇化脂质多柔比星或拓扑替康)进行比较，结果显示索米妥昔单抗在某些次要终点上优于化疗，尤其是在FRα高表达的患者中。尽管在主要终点PFS上未显示统计学显著性(HR 0.98, P=0.897)，但在FRα高表达患者中，索米妥昔单抗的ORR为24%，显著高于化疗的10%[2]。此外，索米妥昔单抗的治疗相关3级或更高的不良事件发生率为25.1%，明显低于化疗组的44.0%，显示出索米妥昔单抗具有更可控的安全性特征。

3、索米妥昔单抗与卡铂及贝伐珠单抗三联疗法

另一项研究探讨了索米妥昔单抗与卡铂和贝伐珠单抗的三联疗法在铂类敏感卵巢癌中的应用。该研究的结果显示，三联治疗的确认客观响应率高达83%(包括9例完全响应和25例部分响应)，中位DOR为10.9个月，中位PFS为13.5个月[3]。尽管治疗相关的不良事件发生率较高，主要表现为腹泻(83%)、恶心(76%)和疲劳(73%)，但大多数情况为轻至中度，显示出该三联疗法在铂类敏感卵巢癌患者中具有良好的耐受性。

4、总结

综上所述，索米妥昔单抗与贝伐珠单抗及化疗药物的联合使用在卵巢癌治疗中展现出良好的疗效和安全性。尽管在主要疗效指标上存在一些不确定性，但次要终点的结果支持了索米妥昔单抗作为联合治疗的潜力。未来的研究需要进一步探索不同组合的疗效和安全性，以优化卵巢癌的治疗策略。

参考文献：

[1] Gilbert L, Oaknin A, Matulonis UA, et al. Safety and efficacy of mirvetuximab soravtansine, a folate receptor alpha (FRα)-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in combination with bevacizumab in patients with platinum-resistant ovarian cancer[J]. Gynecol Oncol, 2023, 170: 241-247. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36736157/

[2] Moore KN, Oza AM, Colombo N, et al. Phase III, randomized trial of mirvetuximab soravtansine versus chemotherapy in patients with platinum-resistant ovarian cancer: primary analysis of FORWARD I[J]. Ann Oncol, 2021, 32(6): 757-765. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33667670/

[3] Richardson DL, Moore KN, Vergote I, et al. Phase 1b study of mirvetuximab soravtansine, a folate receptor alpha (FRα)-targeting antibody-drug conjugate, in combination with carboplatin and bevacizumab in patients with platinum-sensitive ovarian cancer[J]. Gynecol Oncol, 2024, 185: 186-193. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38447347/