德达博妥单抗副作用有哪些？德达博妥单抗的不良反应如何处理？

德达博妥单抗副作用有哪些？德达博妥单抗的不良反应如何处理？德达博妥单抗(Dato-DXd)作为一种新型的抗体药物偶联物(ADC)，在治疗多种实体瘤方面显示出了良好的疗效。不过，在临床应用中，对其安全性进行全面的评估和监测显得尤为重要。本章节将重点讨论德达博妥单抗在临床试验中的不良事件监测、管理和预防措施。

1、不良事件的监测

在TROPION-PanTumor01这项首个针对人类的临床试验中，研究者对使用德达博妥单抗治疗的患者进行了不良事件(AEs)的系统监测。研究结果表明，尽管患者中出现了多种不良事件，但其安全性可控。特别是对于激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌(HR+/HER2- BC)、三阴性乳腺癌(TNBC)和非小细胞肺癌(NSCLC)的患者，德达博妥单抗展现了可管理的安全性特征[1]。

2、特殊关注的不良事件

在临床试验中，研究团队识别出了一些特殊关注的不良事件(AESIs)，包括间质性肺病/肺炎、输注相关反应、口腔黏膜炎/口腔炎及眼表事件。这些不良事件的发生率在不同患者群体中有所不同，因此对其进行适当的监测与管理至关重要。研究者建议，针对这些AESIs的预防措施、早期检测及管理策略的制定，可以有效提升患者的安全性和治疗体验[1]。

3、不良事件的管理与预防

在对德达博妥单抗相关不良事件的管理中，研究者提出了若干建议。首先，针对间质性肺病的风险，建议在治疗前对患者进行肺功能评估，并在治疗过程中定期监测肺部症状。其次，对于输注相关反应，建议在首次输注时采取缓慢输注的方式，并在必要时给予预防性药物治疗。此外，口腔黏膜炎的管理也应被重视，推荐患者在治疗前接受口腔健康教育，并在出现症状时及时进行干预[1]。

4、安全性评价的综合分析

一项针对三阴性乳腺癌患者的统计分析显示，尽管德达博妥单抗相关的不良事件普遍存在，但三级至四级不良事件的发生率相对较低，主要以口腔炎为主(发生率为13.88%)[2]。这表明，德达博妥单抗在治疗三阴性乳腺癌患者时具有良好的安全性特征，为临床应用提供了重要的依据。

5、结论

德达博妥单抗副作用有哪些？德达博妥单抗的不良反应如何处理？德达博妥单抗在临床试验中展现出可接受的安全性。通过对不良事件的有效监测、管理和预防策略的实施，可以进一步提高患者的治疗安全性和生活质量。随着对其不良事件特征的深入了解，未来的临床试验设计将能更好地优化治疗方案，提升患者的获益。

参考文献：

[1] Heist RS, Sands J, Bardia A, et al. Clinical management, monitoring, and prophylaxis of adverse events of special interest associated with datopotamab deruxtecan[J]. Cancer Treat Rev, 2024, 125: 102720. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38502995/

[2] Gadaleta-Caldarola G, Lanotte L, Infusino S, et al. Safety evaluation of Datopotamab deruxtecan for triple-negative breast cancer: a meta-analysis[J]. Cancer Treat Res Commun, 2023, 37: 100775. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37956525/