舒沃替尼适应症？舒沃替尼的副作用有哪些？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2025-09-19 14:18:22 阅读量：3439

舒沃替尼适应症？舒沃替尼的副作用有哪些？随着对非小细胞肺癌(NSCLC)分子机制的深入研究，EGFR外显子20插入突变(exon20ins)逐渐成为一种重要的靶向治疗靶点。舒沃替尼作为一种新型的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，显示出在这一特定突变类型中的良好疗效。本文将分析舒沃替尼在EGFR外显子20插入突变NSCLC患者中的临床疗效和安全性，重点关注其作为一线治疗和晚期治疗药物的应用。

1、舒沃替尼的临床试验结果

根据WU-KONG6研究，舒沃替尼在经过铂类化疗预处理的晚期EGFR外显子20插入突变NSCLC患者中表现出显著的抗肿瘤活性。在这项单臂、开放标签的多中心2期临床试验中，共有104名患者参与，结果显示，经过6个月的随访，有61%的患者达到了肿瘤反应，确认的客观反应率(ORR)为61%[1]。值得注意的是，所有肿瘤反应均为部分反应，且反应率与患者的年龄、性别、吸烟史及既往治疗史无关。

在另一项WU-KONG15研究中，舒沃替尼作为一线治疗应用于未接受过治疗的EGFR外显子20插入突变患者，结果显示确认的ORR高达73.1%[2]。这表明舒沃替尼不仅在晚期患者中有效，也可能成为一线治疗的有效选择。

2、安全性分析

关于舒沃替尼的安全性，WU-KONG6研究报告了可耐受的副作用，最常见的3级及以上的不良事件包括血清肌酸激酶升高(17%)、腹泻(8%)和贫血(6%)[1]。在WU-KONG15研究中，3级及以上的治疗相关不良事件发生率为35.4%，其中血清肌酸激酶升高、腹泻和贫血的发生率相似[2]。这些数据表明，尽管舒沃替尼的副作用相对较低，但在临床应用中仍需密切监测患者的反应。

3、综述与展望

通过对现有文献的系统分析，舒沃替尼在EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中展现出良好的抗肿瘤效果和可接受的安全性，尤其是在一线治疗和铂类化疗后患者中。根据对多个临床研究的回顾，舒沃替尼为NSCLC患者提供了一种新的治疗选择，尤其是在缺乏有效治疗方案的情况下[3]。

舒沃替尼适应症？舒沃替尼的副作用有哪些？未来的研究应聚焦于更大规模的随机对照试验，以进一步验证舒沃替尼的长期疗效和安全性。此外，结合其他靶向治疗或免疫治疗的联合应用也值得深入探讨，以期为EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者提供更为全面的治疗策略。

参考文献：

[1] Wang M, Fan Y, Sun M, et al. Sunvozertinib for patients in China with platinum-pretreated locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer and EGFR exon 20 insertion mutation (WU-KONG6): single-arm, open-label, multicentre, phase 2 trial[J]. Lancet Respir Med, 2024, 12(3): 217-224. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38101437/

[2] Xu Y, Chen M, Gao X, et al. Efficacy and safety of sunvozertinib monotherapy as first-line treatment in NSCLC patients with EGFR exon 20 insertion mutations: A phase 2, single-center trial[J]. Cancer Lett, 2025, 630: 217904. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40618881/

[3] Xie K, Wang J, Jiang J, et al. Efficacy and safety outcomes of emerging EGFR‑TKIs for patients with non‑small cell lung cancer with EGFR exon 20 insertion mutations: A systematic review and meta‑analysis[J]. Oncol Lett, 2025, 29(6): 316. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40337604/

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