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阿来替尼是第几代靶向药物？阿来替尼的作用与功效？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2025-10-23 11:27:21 阅读量：2688

阿来替尼是第几代靶向药物？阿来替尼的作用与功效？阿来替尼是一种新一代的ALK抑制剂，主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。近年来的多项临床研究表明，阿来替尼在ALK阳性NSCLC患者中的疗效和安全性均表现出色，尤其是在与第一代ALK抑制剂克唑替尼(crizotinib)比较时，显示出明显的优势。

阿来替尼

1、疗效评估

在日本进行的J-ALEX研究中，阿来替尼与克唑替尼的疗效进行了对比。结果显示，阿来替尼的中位无进展生存期(PFS)为34.1个月，而克唑替尼仅为10.2个月，风险比(HR)为0.37(95% CI: 0.26-0.52)，表明阿来替尼在延长PFS方面具有显著优势[1]。此外，ALEX研究的结果也支持了这一发现，阿来替尼的中位PFS未达到，而克唑替尼为11.1个月，风险比为0.47(95% CI: 0.34-0.65)，同样显示出阿来替尼在未治疗的ALK阳性NSCLC患者中的优越性[2]。在亚洲患者中进行的ALESIA研究进一步证实了这一点，阿来替尼的中位PFS为41.6个月，而克唑替尼为11.1个月，风险比为0.33(95% CI: 0.23-0.49)[3]。

2、安全性评估

在安全性方面，阿来替尼的副作用发生率相对较低。在J-ALEX研究中，接受阿来替尼治疗的患者中，≥3级不良事件发生率为36.9%，而克唑替尼组为60.6%[4]。同样，在ALESIA研究中，阿来替尼组的3-5级不良事件发生率为29%，而克唑替尼组为48%[5]。这些结果表明，阿来替尼在治疗过程中具有更好的耐受性和安全性。

3、总体生存期(OS)分析

尽管阿来替尼在PFS方面显示出明显的优势，但在总体生存期(OS)方面的结果尚不明确。在J-ALEX研究的最终分析中，阿来替尼与克唑替尼的OS风险比为1.03(95% CI: 0.67-1.58)，表明两者在OS方面没有显著差异[1]。这一结果可能受到治疗交叉的影响，因为许多克唑替尼组的患者在治疗后转用阿来替尼。

4、小结

阿来替尼是第几代靶向药物？阿来替尼的作用与功效？阿来替尼在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效显著优于克唑替尼，特别是在无进展生存期方面。此外，阿来替尼的安全性良好，副作用发生率较低。尽管目前在总体生存期方面的结果尚待进一步确认，但阿来替尼仍然被认为是ALK阳性NSCLC患者的标准治疗选择。随着研究的深入，阿来替尼的临床应用前景将更加广阔。

参考文献：

[1] Hotta K, Hida T, Nokihara H, et al. Final overall survival analysis from the phase III J-ALEX study of alectinib versus crizotinib in ALK inhibitor-naïve Japanese patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer[J]. ESMO Open, 2022, 7(4): 100527. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35843080/

[2] Camidge DR, Dziadziuszko R, Peters S, et al. Updated Efficacy and Safety Data and Impact of the EML4-ALK Fusion Variant on the Efficacy of Alectinib in Untreated ALK-Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer in the Global Phase III ALEX Study[J]. J Thorac Oncol, 2019, 14(7): 1233-1243. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30902613/

[3] Zhou C, Lu Y, Kim SW, et al. Alectinib Versus Crizotinib in Asian Patients With Treatment-Naïve Advanced -Positive NSCLC: Five-Year Update From the Phase 3 ALESIA Study[J]. JTO Clin Res Rep, 2024, 5(9): 100700. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39282663/

[4] Nakagawa K, Hida T, Nokihara H, et al. Final progression-free survival results from the J-ALEX study of alectinib versus crizotinib in ALK-positive non-small-cell lung cancer[J]. Lung Cancer, 2020, 139: 195-199. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31812890/

[5] Zhou C, Kim SW, Reungwetwattana T, et al. Alectinib versus crizotinib in untreated Asian patients with anaplastic lymphoma kinase-positive non-small-cell lung cancer (ALESIA): a randomised phase 3 study[J]. Lancet Respir Med, 2019, 7(5): 437-446. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30981696/

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