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达尔西利是化疗药还是靶向药？达尔西利的作用和功效？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2026-01-06 10:13:23 阅读量：4815

达尔西利是化疗药还是靶向药？达尔西利的作用和功效？达尔西利是一种新型的选择性细胞周期依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂，属于靶向药物，近年来在乳腺癌的治疗中显示出良好的前景。多项临床试验评估了达尔西利作为单药或联合药物在乳腺癌患者中的治疗效果和安全性，尤其是在激素受体阳性和HER2阴性的晚期乳腺癌患者中。

达尔西利

1、达尔西利与氟维司群的联合应用

在DAWNA-1试验中，研究者对361名激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者进行了随机双盲试验，比较了达尔西利联合氟维司群与安慰剂联合氟维司群的疗效。结果显示，达尔西利联合氟维司群显著延长了无进展生存期(PFS)，中位PFS为15.7个月，而安慰剂组为7.2个月，风险比为0.42(P < 0.0001)[1]。尽管达尔西利的使用伴随着较高的3级或4级不良事件发生率，主要为中性粒细胞减少症(84.2%)和白细胞减少症(62.1%)，但整体安全性仍在可接受范围内。

2、达尔西利与来曲唑或阿纳托唑的联合应用

在DAWNA-2试验中，达尔西利与来曲唑或阿纳托唑联合使用作为一线治疗的效果也得到了验证。该试验纳入了456名患者，结果显示达尔西利组的中位PFS为30.6个月，而安慰剂组为18.2个月，风险比为0.51(P < 0.0001)[2]。在安全性方面，达尔西利组中90%的患者出现了3级或4级不良事件，主要为中性粒细胞减少症和白细胞减少症，但没有显著增加严重不良事件的发生率。

3、达尔西利在HER2阳性乳腺癌中的应用

在针对ER阳性、HER2阳性晚期乳腺癌的研究中，达尔西利与‌吡咯替尼及内分泌治疗的联合使用也显示出良好的疗效。在一项前瞻性单臂的II期临床试验中，48名患者的客观缓解率(ORR)为70.2%，无进展生存期中位数为22.0个月，且不良事件主要集中在轻度的骨髓抑制上[3]。该研究的结果支持了达尔西利在HER2阳性乳腺癌治疗中的潜在应用。

4、结论

达尔西利是化疗药还是靶向药？达尔西利的作用和功效？达尔西利作为单药或与其他药物联合使用在激素受体阳性和HER2阴性的晚期乳腺癌患者中展现出了良好的疗效和可接受的安全性。未来的研究需要进一步探索其在不同亚型乳腺癌中的应用潜力以及长期安全性。随着对达尔西利的深入研究，有望为乳腺癌患者提供更多的治疗选择。

参考文献：

[1] Xu B, Zhang Q, Zhang P, et al. Dalpiciclib or placebo plus fulvestrant in hormone receptor-positive and HER2-negative advanced breast cancer: a randomized, phase 3 trial[J]. Nat Med, 2021, 27(11): 1904-1909. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34737452/

[2] Zhang P, Zhang Q, Tong Z, et al. Dalpiciclib plus letrozole or anastrozole versus placebo plus letrozole or anastrozole as first-line treatment in patients with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer (DAWNA-2): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial[J]. Lancet Oncol, 2023, 24(6): 646-657. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37182538/

[3] Zhang J, Meng Y, Wang B, et al. Dalpiciclib combined with pyrotinib and endocrine therapy in women with ER-positive, HER2-positive advanced breast cancer: A prospective, multicenter, single-arm, phase 2 trial[J]. PLoS Med, 2025, 22(7): e1004669. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40743286/

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