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戈利木单抗的副作用有什么？戈利木单抗是国产的还是进口的？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2026-01-19 10:39:22 阅读量：3401

戈利木单抗的副作用有什么？戈利木单抗是国产的还是进口的？戈利木单抗(Golimumab)是一种人源化单克隆抗体，主要用于抑制肿瘤坏死因子α(TNF-α)，在类风湿关节炎(RA)和银屑病关节炎(PsA)的治疗中显示出良好的疗效。戈利木单抗注射液原研药是进口药，由美国强生公司旗下的杨森公司(Janssen)研发。近年来，随着对戈利木单抗的研究深入，其在这两种疾病中的应用也逐渐受到关注。

戈利木单抗

1、戈利木单抗的临床疗效

在类风湿关节炎的治疗中，多个III期临床试验(如GO-BEFORE、GO-FORWARD等)显示，戈利木单抗在改善关节症状、功能和生活质量方面具有显著效果。研究表明，戈利木单抗在标准剂量下的安全性良好，但在100 mg的亚皮下给药剂量下，可能会增加机会性感染、淋巴瘤和脱髓鞘病的风险[1]。此外，戈利木单抗与其他TNF-α抑制剂相比，显示出相似的疗效，并在免疫原性和药物持续性方面具有更好的表现。

在银屑病关节炎方面，戈利木单抗被认为是治疗该疾病的首选药物之一。根据2018年美国风湿病学会和国家银屑病基金会联合制定的指南，戈利木单抗作为一种有效的药物，被推荐用于治疗活跃的PsA患者。这一指南强调了与患者之间的积极讨论，以便选择最佳治疗方案[2]。

2、戈利木单抗的作用机制

戈利木单抗的作用机制主要通过与TNF-α结合，阻止其与细胞受体结合，从而抑制其介导的炎症反应。这一机制在类风湿关节炎和银屑病关节炎患者中均被广泛研究。临床研究表明，戈利木单抗能够显著降低体内TNF-α的水平，从而减轻关节炎症和疼痛，改善患者的功能状态和生活质量[3]。

3、戈利木单抗的安全性与耐受性

关于戈利木单抗的安全性，现有文献指出其在临床应用中总体耐受性良好。虽然在高剂量下可能存在一定的风险，但在常规剂量下，绝大多数患者能够良好耐受。临床试验和真实世界数据均表明，戈利木单抗的副作用相对较少，且在儿童和成人患者中均显示出良好的安全性[1]。

戈利木单抗临床试验显示最常见不良反应为上呼吸道感染(发生率12.6%)，严重不良反应包括严重感染、脱髓鞘疾病及乙型肝炎再激活等。

4、总结

戈利木单抗的副作用有什么？戈利木单抗是国产的还是进口的？戈利木单抗在类风湿关节炎和银屑病关节炎的治疗中展现出良好的临床效果和安全性。其通过抑制TNF-α的机制，有效减轻了患者的炎症反应，改善了关节功能和生活质量。随着对戈利木单抗研究的深入，其在自身免疫疾病治疗中的地位将愈发重要，为患者提供更多的治疗选择。

参考文献：

[1] Pelechas E, Voulgari PV, Drosos AA. Golimumab for Rheumatoid Arthritis[J]. J Clin Med, 2019, 8(3): . https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30897745/

[2] Singh JA, Guyatt G, Ogdie A, et al. Special Article: 2018 American College of Rheumatology/National Psoriasis Foundation Guideline for the Treatment of Psoriatic Arthritis[J]. Arthritis Rheumatol, 2019, 71(1): 5-32. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30499246/

[3] McIntosh SM, Kerut C, Hollenshead PP, et al. Golimumab for Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis and Psoriatic Arthritis: Pharmacologic and Clinical Considerations[J]. Life (Basel), 2023, 13(7): . https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37511975/

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