当前位置 > 临床试验招募平台 > 临床资讯 > 药物资讯 > 达雷妥尤单抗的副作用有什么？达雷妥尤单抗一般用几个疗程？

达雷妥尤单抗的副作用有什么？达雷妥尤单抗一般用几个疗程？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2026-01-20 11:00:05 阅读量：584

达雷妥尤单抗的副作用有什么？达雷妥尤单抗一般用几个疗程？达雷妥尤单抗是一种针对CD38的单克隆抗体，近年来在多发性骨髓瘤(MM)的治疗中展现出显著的疗效。随着达雷妥尤单抗的临床应用逐渐扩大，特别是其新型皮下注射剂型的出现，评估其在多发性骨髓瘤治疗中的安全性和有效性显得尤为重要。

达雷妥尤单抗

1、有效性评估

多项临床试验已对达雷妥尤单抗的有效性进行了评估。其中，COLUMBA试验是一项多中心、随机、开放标签的III期试验，比较了皮下达雷妥尤单抗与静脉注射达雷妥尤单抗的非劣效性。结果显示，在522名患者中，皮下注射组和静脉注射组的总体反应率分别为41%和37%，两者之间的相对风险为1.11，符合非劣效性标准[1]。此外，皮下注射达雷妥尤单抗的药物浓度也显示出非劣效性，最大药物浓度在皮下注射组为593 μg/mL，而静脉组为522 μg/mL。这些结果表明，皮下注射达雷妥尤单抗在疗效上与静脉注射等效，能够为患者提供一种更为便捷的给药选择。

2、安全性评估

在安全性方面，皮下注射达雷妥尤单抗的副作用发生率相对较低。COLUMBA试验中，最常见的3级和4级不良事件包括贫血、白细胞减少和血小板减少，发生率在两组之间相似，分别为13%和14%[1]。此外，皮下注射组的全身反应发生率显著低于静脉注射组，显示出皮下注射形式在安全性方面的优势。其他研究也表明，皮下注射达雷妥尤单抗能有效减少输注相关反应的发生，进而提升患者的生活质量[2]。

3、影响患者体验

达雷妥尤单抗的皮下注射形式不仅在疗效上表现出色，还在给药便利性和患者体验方面具有显著优势。由于皮下注射的给药时间显著缩短，患者在接受治疗时的等待时间和不适感均有所减少[3]。这对于多发性骨髓瘤患者而言，能够有效提升其整体治疗体验和生活质量。

4、达雷妥尤单抗一般用几个疗程？

综合来看，患者可能会接受3到12个疗程不等的治疗。对于病情较轻的患者，可能3-5个疗程就能见效；而病情较重或需要长期控制的患者，则可能需要7个甚至更多的疗程。请务必以您的主治医生制定的治疗方案为准，切勿自行判断或更改用药计划。

5、临床应用前景

达雷妥尤单抗的副作用有什么？达雷妥尤单抗注射剂在多发性骨髓瘤中的安全性和有效性评估结果令人鼓舞。随着FDA和欧洲委员会对皮下注射达雷妥尤单抗的批准，该剂型的广泛应用将为更多患者带来福音。未来，随着更多临床数据的积累，达雷妥尤单抗的应用范围及其在多发性骨髓瘤治疗中的地位将进一步巩固。

参考文献：

[1] Mateos MV, Nahi H, Legiec W, et al. Subcutaneous versus intravenous daratumumab in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (COLUMBA): a multicentre, open-label, non-inferiority, randomised, phase 3 trial[J]. Lancet Haematol, 2020, 7(5): e370-e380. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32213342/

[2] Paul B, Atrash S, Bhutani M, et al. An evaluation of subcutaneous daratumumab for the treatment of multiple myeloma[J]. Expert Rev Hematol, 2020, 13(8): 795-802. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32659139/

[3] Paul B, Hamadeh I, Atrash S, et al. Daratumumab subcutaneous formulation for the treatment of multiple myeloma[J]. Expert Opin Biol Ther, 2020, 20(11): 1253-1259. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32750265/

相关标签 达雷妥尤单抗

免责声明：本文只是知识分享，不做任何指导参考作用，诊疗请咨询专业的医师。材料图片等源自网络，侵删。

达雷妥尤单抗2026医保价格？达雷妥尤单抗多少钱一支2026？

达雷妥尤单抗是化疗药还是靶向药？达雷妥尤单抗的功效与副作用？