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培塞利珠单抗的副作用有哪些？培塞利珠单抗怎么注射？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2026-02-26 10:49:18 阅读量：4733

培塞利珠单抗的副作用有哪些？培塞利珠单抗怎么注射？培塞利珠单抗(Certolizumab Pegol)是一种经过PEG化的肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂，因其独特的结构和药理特性而在多种自身免疫性疾病的治疗中展现出良好的临床效果和安全性。在本章节中，我们将探讨培塞利珠单抗在不同疾病治疗中的临床效果和安全性，包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、妊娠期应用等。

培塞利珠单抗

1、类风湿关节炎的应用

在一项名为NORD-STAR的随机对照试验中，培塞利珠单抗被评估用于早期类风湿关节炎(RA)的治疗。该研究比较了培塞利珠单抗与其他生物制剂(如阿巴西普和托珠单抗)以及活性常规治疗的临床和放射学结果。结果显示，在48周时，培塞利珠单抗组的临床疾病活动指数(CDAI)缓解率为52.3%，显著高于活性常规治疗组的39.2%(p=0.021)，但低于阿巴西普组的59.3%[1]。此外，培塞利珠单抗在关键的次要临床结果上也表现出更好的效果，尽管在放射学进展方面各组间无显著差异。对于严重不良事件的发生率，培塞利珠单抗组为12.4%，相对其他治疗组并无显著差异。

2、银屑病关节炎和银屑病的应用

培塞利珠单抗在银屑病关节炎(PsA)和斑块型银屑病的治疗中也显示出积极的效果。在一项III期临床试验(RAPID-PSA)中，培塞利珠单抗在改善周围关节炎、指头炎和腱附着炎方面显示出显著的疗效。此外，最近的三项III期随机临床试验(CIMPASI-1、CIMPASI-2、CIMPACT)进一步证实了培塞利珠单抗在中重度斑块型银屑病治疗中的持续改善效果，且在生活质量参数上也有显著提升[2]。培塞利珠单抗的独特结构使其成为特定亚群患者(如合并症患者和妊娠女性患者)的优选药物。

3、妊娠期的应用

培塞利珠单抗的一个显著优势是其在妊娠期的安全性。由于培塞利珠单抗缺乏Fc区，临床研究表明其在妊娠期的应用不会穿过胎盘，从而降低了对胎儿的潜在风险。在一项针对抗磷脂综合征(APS)患者的前瞻性研究中，培塞利珠单抗与标准治疗联合使用，结果显示其在降低妊娠不良结局发生率方面有效，尤其是在高风险妊娠中，培塞利珠单抗的使用显著降低了胎儿死亡和严重妊娠并发症的发生率[3]。

4、安全性分析

尽管培塞利珠单抗在各种疾病中的疗效显著，但安全性也是临床应用的重要考虑因素。根据现有研究，培塞利珠单抗的安全性与其他TNF-α抑制剂相似，且不良事件的发生率在可接受范围内。在类风湿关节炎的NORD-STAR试验中，培塞利珠单抗组的严重不良事件发生率为12.4%，显示出其在安全性方面的良好表现[1]。

培塞利珠单抗副作用包括感染风险增加、注射部位反应、过敏反应、肝功损害、骨髓抑制等。注射需皮下注射，部位为大腿或腹部，负荷剂量第0、2、4周各400mg(分两次)，维持剂量每2周200mg或每4周400mg，需在医生指导下进行，可能允许自行注射。

5、结论

培塞利珠单抗的副作用有哪些？培塞利珠单抗怎么注射？培塞利珠单抗在多种自身免疫性疾病的治疗中展现出良好的临床效果和安全性。无论是在类风湿关节炎、银屑病关节炎还是在妊娠期的应用中，培塞利珠单抗都显示出其作为生物制剂的重要性。未来的研究将进一步探索其在不同患者群体中的应用潜力和长期安全性。

参考文献：

[1] Østergaard M, van Vollenhoven RF, Rudin A, et al. Certolizumab pegol, abatacept, tocilizumab or active conventional treatment in early rheumatoid arthritis: 48-week clinical and radiographic results of the investigator-initiated randomised controlled NORD-STAR trial[J]. Ann Rheum Dis, 2023, 82(10): 1286-1295. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37423647/

[2] Esposito M, Carubbi F, Giunta A, et al. Certolizumab pegol for the treatment of psoriatic arthritis and plaque psoriasis[J]. Expert Rev Clin Immunol, 2020, 16(2): 119-128. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31917928/

[3] Branch DW, Kim MY, Guerra MM, et al. Certolizumab pegol to prevent adverse pregnancy outcomes in patients with antiphospholipid syndrome and lupus anticoagulant (IMPACT): results of a prospective, single-arm, open-label, phase 2 trial[J]. Ann Rheum Dis, 2025, 84(6): 1011-1022. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40483169/

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