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贝福替尼效果？贝福替尼副作用及处理方法？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2026-04-01 11:40:38 阅读量：4080

贝福替尼效果？贝福替尼副作用及处理方法？EGFR T790M突变是非小细胞肺癌(NSCLC)患者在接受一代或二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后常见的耐药机制。贝福替尼(D-0316)作为一种新型的第三代EGFR TKI，针对这一突变表现出良好的疗效和安全性。

贝福替尼

1、研究设计与方法

根据一项在中国49家医院进行的单臂开放标签的II期临床试验，研究对象为在接受一代或二代EGFR TKI治疗后出现EGFR T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。患者被分为两组，A组每日口服50 mg的贝福替尼，B组则为75至100 mg。主要终点为客观缓解率(ORR)，由独立评审委员会进行评估。

2、疗效评估

在数据截止时(2021年8月15日)，B组的独立评审委员会评估的ORR为67.6%(95%置信区间 [CI]: 61.9%-72.9%)，显示出较高的疗效。A组的研究者评估的ORR为54.0%(95% CI: 46.3%-61.5%)，而B组为65.9%(95% CI: 60.1%-71.3%)。此外，B组的中位无进展生存期(PFS)为16.6个月(95% CI: 15.0-不可评估)，显示出贝福替尼对EGFR T790M突变型NSCLC患者的显著疗效[1]。

3、颅内疗效

针对颅内转移的患者，A组的研究者评估的颅内ORR为26.7%(95% CI: 7.8%-55.1%)，而B组则表现出更高的颅内ORR，分别为57.1%(95% CI: 34.0%-78.2%)和55.9%(95% CI: 37.9%-72.8%)。这表明贝福替尼在控制脑转移方面具有良好的潜力。

4、安全性分析

在安全性方面，A组和B组中发生3级及以上治疗相关不良事件的比例分别为20.5%和29.3%。治疗相关严重不良事件在A组和B组中分别为11.4%和10.0%。这些数据表明，尽管贝福替尼具有一定的毒性，但总体上是可控的，且在EGFR T790M突变型NSCLC患者中表现出令人满意的疗效。

贝福替尼常见副作用包括血小板减少、肝功能异常、皮疹、胃肠道反应及间质性肺炎等。需定期监测血常规、肝功能，严重副作用时停药就医，调整剂量，使用保肝药或止泻药，避免与其他药物相互作用，遵循医嘱。

5、结论

贝福替尼效果？贝福替尼副作用及处理方法？贝福替尼在EGFR T790M突变型非小细胞肺癌患者中显示出良好的疗效和可接受的安全性，尤其是在对一代或二代EGFR TKI耐药的患者中。随着后续III期临床试验的进行，贝福替尼有望成为该类患者的有效治疗选择。这一研究为我们提供了重要的临床依据，以指导EGFR T790M突变型非小细胞肺癌的治疗策略。

参考文献：

[1] Lu S, Zhang Y, Zhang G, et al. Efficacy and Safety of Befotertinib (D-0316) in Patients With EGFR T790M-Mutated NSCLC That Had Progressed After Prior EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy: A Phase 2, Multicenter, Single-Arm, Open-Label Study[J]. J Thorac Oncol, 2022, 17(10): 1192-1204. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35724798/

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