问题布格替尼是几代靶向药？布格替尼作用与功效？

布格替尼是几代靶向药？布格替尼作用与功效？在ALTA-1L试验的最终结果中，研究团队报告了布格替尼和克唑替尼在ALK抑制剂未经过的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中的比较。这项研究是一项相 3 临床试验，旨在评估布格替尼对于尚未接受ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者的疗效、安全性和探索性结果[1]。

1、方法

试验中将患者随机分配至布格替尼 180 mg每日一次(头七天先行90 mg每日一次)或克唑替尼 250 mg每日两次。主要终点是由盲审独立评估委员会评估的无进展生存期(PFS)。此外，还评估了血浆细胞游离DNA的基因改变与临床疗效之间的关系。

2、结果

共有275名患者参与了该试验(布格替尼组137人;克唑替尼组138人)。研究结束时(布格替尼的中位随访为40.4个月)，盲审独立评估委员会评估的3年PFS为43%(布格替尼组)和19%(克唑替尼组;中位PFS分别为24.0个月和11.1个月，风险比[HR] = 0.48，95%可信区间[CI]: 0.35-0.66)。两组患者的中位总生存期均未达到(HR = 0.81，95% CI: 0.53-1.22)。后续分析表明，在具有基线脑转移的患者中，布格替尼具有总生存期的优势(HR = 0.43，95% CI: 0.21-0.89)。血浆中可检测到的基线EML4-ALK融合变异体3和TP53突变与较差的PFS相关联。与EML4-ALK变异体和TP53突变无关，布格替尼相对于克唑替尼表现出更好的疗效。在接受布格替尼治疗的患者中，出现次级ALK突变的情况很少。未观察到新的安全信号。

3、布格替尼是几代靶向药

布格替尼在ALK抑制剂的分类中属于第二代，但在更广泛的肺癌靶向药分类中可能被视为第四代。这种差异可能源于不同的分类标准和角度。

4、结论

布格替尼是几代靶向药？布格替尼作用与功效？在ALTA-1L试验的最终分析中，随着随访时间的延长，布格替尼在患者中仍表现出比克唑替尼更好的疗效和耐受性，无论这些患者是否具有不良预后生物标志物。布格替尼在具有脑转移的患者中显示出的生存期益处值得进行进一步研究验证。

参考文献：

[1] Brigatinib Versus Crizotinib in ALK Inhibitor-Naive Advanced ALK-Positive NSCLC: Final Results of Phase 3 ALTA-1L Trial. J Thorac Oncol 2021-09 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34537440/