问题戈舍瑞林的作用与功效?戈舍瑞林多少钱一针?

戈舍瑞林的作用与功效?戈舍瑞林多少钱一针?戈舍瑞林(Goserelin)是一种改良的促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,用于前列腺癌的治疗。近期一项在中国进行的多中心、随机、开放标签、III期、非劣效性试验研究了LY01005(Goserelin acetate sustained-release microsphere injection)与戈舍瑞林植入剂在中国前列腺癌患者中的疗效和安全性[1]。
1、研究方法
该研究在中国的49个研究中心进行,纳入了290名前列腺癌患者,随机分为接受LY01005或戈舍瑞林植入剂治疗的两组。患者在连续三次注射中每28天接受一次药物。主要疗效终点包括第29天睾丸酮抑制≤50 ng/dL的患者百分比和从第29天到第85天睾丸酮≤50 ng/dL的累积概率。非劣效性预设边际为-10%。次要终点包括明显的去势(≤20 ng/dL)、重复给药后72小时内的睾丸酮激增,以及黄体生成素、促卵泡激素和前列腺特异抗原水平的变化。
2、研究结果
在第29天,LY01005组和戈舍瑞林植入剂组中,睾丸酮浓度分别降至医学去势水平的患者百分比为99.3%(142/143)和100%(140/140),两组之间的差异为-0.7%(95%置信区间[-3.9%,2.0%])。从第29天到第85天维持去势的累积概率分别为99.3%和97.8%,两组之间的差异为1.5%(95%置信区间[-1.3%,4.4%])。两个主要终点结果均符合非劣效性标准。次要终点在两组间相似。两种治疗均耐受良好,LY01005与戈舍瑞林植入剂相比,注射部位反应更少(0% vs. 1.4% [2/145])。
3、价格
戈舍瑞林多少钱一针?戈舍瑞林的价格通常在1000元到5000元之间。
戈舍瑞林的作用与功效?LY01005在降低睾丸酮至去势水平方面与戈舍瑞林植入剂一样有效,并具有类似的安全性。该研究结果为戈舍瑞林在中国前列腺癌治疗中的临床应用提供了重要参考。
参考文献:
[1] Efficacy and safety of LY01005 versus goserelin implant in Chinese patients with prostate cancer: A multicenter, randomized, open-label, phase III, non-inferiority trial. Chin Med J (Engl) 2023-04 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37010251/
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