问题阿帕他胺是靶向药吗？阿帕他胺说明书？

阿帕他胺是靶向药吗？阿帕他胺说明书？根据一项关于阿帕他胺在前列腺癌治疗中的研究[1]，该研究是一项III期SPARTAN研究，评估了阿帕他胺与安慰剂在前列腺特异性抗原翻倍时间≤10个月的非转移性去势耐药前列腺癌(nmCRPC)患者中的疗效。在主要分析中，阿帕他胺延长了中位无转移生存期(MFS)2年，但总体生存(OS)数据尚不成熟。

阿帕他胺是一种靶向药。研究报告了OS的预先指定事件驱动最终分析结果。研究纳入了1207名通过常规成像诊断为nmCRPC的患者，随机分为阿帕他胺组(240mg/d)和安慰剂组，同时接受持续的雄激素剥夺治疗。在满足MFS并揭盲后，仍在接受安慰剂的76名(19%)患者转为接受阿帕他胺治疗。

结果显示，在中位52个月的随访中，共有428例死亡事件发生。阿帕他胺组的中位治疗持续时间为32.9个月，安慰剂组为11.5个月。与安慰剂组相比，阿帕他胺组的中位OS显著延长，达到预先指定的统计学显著性(73.9 vs 59.9个月，风险比[HR]：0.78 [95%置信区间{CI}，0.64-0.96];p=0.016)。阿帕他胺还延长了与安慰剂相比的化疗时间(HR：0.63 [95% CI，0.49-0.81];p=0.0002)。由于疾病进展，阿帕他胺组和安慰剂组的停药率分别为43%和74%，由于不良事件停药率分别为15%和8.4%。随后，阿帕他胺组有371名(46%)患者接受了延长生命的治疗，安慰剂组有338名(84%)患者接受了此类治疗，其中包括59名在交叉后接受阿帕他胺治疗的患者。安全性与先前报道一致；在调整治疗暴露后的不良事件中，皮疹在阿帕他胺组和安慰剂组之间的发生率差异最大。

与安慰剂相比，阿帕他胺在nmCRPC患者中延长了OS，为患者带来了显著的益处。尽管有19%的交叉(从安慰剂到阿帕他胺)和安慰剂组更高的随后治疗率，但阿帕他胺组的死亡风险降低了22%。

阿帕他胺是靶向药吗？阿帕他胺说明书？这项研究结果表明阿帕他胺作为一种治疗选择对于非转移性去势耐药前列腺癌患者具有重要的价值。

参考文献：

[1] Smith MR, Saad F, Chowdhury S, et al. Apalutamide and Overall Survival in Prostate Cancer[J]. Eur Urol, 2021, 79(1): 150-158. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32907777/