问题达罗他胺片是靶向药吗？达罗他胺在中国上市价格？

达罗他胺片是靶向药吗？达罗他胺在中国上市价格？达罗他胺是一种强效雄激素受体抑制剂，是一种靶向药物，在前列腺癌治疗中显示出潜在的生存优势和临床效果。研究表明，在转移性激素敏感性前列腺癌患者中，使用达罗他胺联合雄激素剥夺疗法和多西他赛(docetaxel)相比于安慰剂联合雄激素剥夺疗法和多西他赛，能够显著延长患者的总生存期[1]。

研究结果显示，达罗他胺治疗组的死亡风险显著降低了32.5%，而且与安慰剂组相比，总生存期明显延长。此外，达罗他胺在次要终点和预先确定的亚组中也表现出一致的益处。两组患者的不良事件发生率相似，且最常见的不良事件(发生率≥10%)主要集中在两组在重叠使用多西他赛期间。在达罗他胺组和安慰剂组中，三四级不良事件的发生率分别为66.1%和63.5%，其中中性粒细胞减少是最常见的三四级不良事件[1]。

另一项研究针对不同疾病体积和风险亚组的转移性激素敏感性前列腺癌患者，探讨了在ARASENS试验中达罗他胺联合雄激素剥夺疗法和多西他赛的疗效和安全性。结果显示，在高体积疾病和高风险/低风险疾病亚组中，达罗他胺相较于安慰剂显著提高了患者的总生存期，并且在所有疾病体积和风险亚组中，对临床相关的次要终点如转变为去势抵抗性前列腺癌的时间和随后系统抗肿瘤治疗也有改善[2]。不良事件发生率在各个亚组间相似，三四级不良事件的发生率也在可接受范围内。综合亚组分析的结果显示，达罗他胺联合雄激素剥夺疗法和多西他赛在不同疾病体积和风险亚组中均能显著提高总生存期，且不良事件的发生情况与整体人群一致[2]。

达罗他胺片已经被纳入中国医保乙类目录，在中国市场的价格范围大致为6000元~23600元不等。

达罗他胺片是靶向药吗？达罗他胺在中国上市价格？达罗他胺在转移性激素敏感性前列腺癌治疗中展现出显著的生存优势和临床效果，尤其在联合雄激素剥夺疗法和多西他赛的治疗方案中，能够改善患者的总生存期，并且在不同疾病体积和风险亚组中均表现出一致的疗效和安全性。这些研究结果为达罗他胺在转移性激素敏感性前列腺癌治疗中的应用提供了重要的临床依据。

参考文献：

[1] Smith MR, Hussain M, Saad F, et al. Darolutamide and Survival in Metastatic, Hormone-Sensitive Prostate Cancer[J]. N Engl J Med, 2022, 386(12): 1132-1142. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35179323/

[2] Hussain M, Tombal B, Saad F, et al. Darolutamide Plus Androgen-Deprivation Therapy and Docetaxel in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer by Disease Volume and Risk Subgroups in the Phase III ARASENS Trial[J]. J Clin Oncol, 2023, 41(20): 3595-3607. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36795843/