问题瑞派替尼2025年价格多少钱？瑞派替尼纳入医保了吗2025？

瑞派替尼2025年价格多少钱？瑞派替尼纳入医保了吗2025？在胃肠道间质瘤(GIST)的治疗中，瑞派替尼和舒尼替尼是两种重要的靶向药物。瑞派替尼是一种新型的切换控制型酪氨酸激酶抑制剂，适用于在接受过三种或以上酪氨酸激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗后仍有疾病进展的患者。舒尼替尼则是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已被批准用于在伊马替尼治疗失败后的晚期GIST患者。以下将对瑞派替尼与舒尼替尼在治疗GIST中的疗效和安全性进行比较。

一、瑞派替尼2025年价格多少钱？瑞派替尼纳入医保了吗2025？

1、瑞派替尼已纳入2025年国家医保目录(乙类)，自2025年1月1日起正式实施。

2、瑞派替尼2025年价格：

医保后参考价：3649元/盒(规格：50mg×30片);

未纳入医保前价格：2022年时月费用约4万元，降幅达60%。

二、瑞派替尼与其他药物的比较研究

1、疗效比较

根据INTRIGUE临床试验的结果，瑞派替尼和舒尼替尼在PFS(无进展生存期)方面的比较显示，瑞派替尼的中位PFS为8.0个月，而舒尼替尼为8.3个月(风险比HR为1.05，95% CI 0.82-1.33，p=0.72)，表明两者在PFS上并无显著差异[1]。尽管如此，在特定的基因突变亚组中，瑞派替尼展现出更优的疗效。例如，在KIT exon 11突变患者中，瑞派替尼的客观反应率(ORR)为23.9%，显著高于舒尼替尼的14.6%(p=0.03)[1]。

此外，另一项在中国进行的多中心随机开放标签研究也表明，在接受过伊马替尼治疗的GIST患者中，瑞派替尼与舒尼替尼的PFS相似(HR为0.99，p=0.92)，但在KIT exon 11突变患者中，瑞派替尼的PFS显著优于舒尼替尼(HR为0.46，p=0.03)，且瑞派替尼组的中位PFS未达到，而舒尼替尼组为4.9个月[2]。

2、安全性比较

在安全性方面，瑞派替尼表现出更为良好的安全性特征。INTRIGUE试验中，瑞派替尼组的3/4级不良事件发生率为41.3%，而舒尼替尼组为65.6%(p<0.0001)，显示出瑞派替尼的耐受性更佳[1]。此外，中国的研究结果也支持这一结论，瑞派替尼组的3/4级不良事件发生率为17%，明显低于舒尼替尼的56%[2]。

3、影响因素分析

在对ctDNA(循环肿瘤DNA)进行的分析中，研究发现不同的KIT突变类型对瑞派替尼和舒尼替尼的疗效有显著影响。对于仅有KIT exon 11和13/14突变的患者，舒尼替尼的PFS明显优于瑞派替尼(15.0个月对比4.0个月)，而对于仅有KIT exon 11和17/18突变的患者，瑞派替尼的PFS则显著优于舒尼替尼(14.2个月对比1.5个月)[3]。这些结果提示，基因突变分析在选择合适的治疗方案时具有重要意义。

4、小结

综合来看，瑞派替尼与舒尼替尼在治疗胃肠道间质瘤方面具有相似的疗效，但在特定的突变亚组中，瑞派替尼可能展现出更好的临床效果。同时，瑞派替尼的安全性明显优于舒尼替尼，为患者提供了更好的耐受性和生活质量。未来的研究应进一步探索不同基因突变对治疗反应的影响，以优化GIST的个体化治疗方案。

参考文献：

[1] Bauer S, Jones RL, Blay JY, et al. Ripretinib Versus Sunitinib in Patients With Advanced Gastrointestinal Stromal Tumor After Treatment With Imatinib (INTRIGUE): A Randomized, Open-Label, Phase III Trial[J]. J Clin Oncol, 2022, 40(34): 3918-3928. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35947817/

[2] Li J, Zhang J, Zhang Y, et al. Efficacy and safety of ripretinib vs. sunitinib in patients with advanced gastrointestinal stromal tumor previously treated with imatinib: A phase 2, multicenter, randomized, open-label study in China[J]. Eur J Cancer, 2024, 196: 113439. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37980854/

[3] Heinrich MC, Jones RL, George S, et al. Ripretinib versus sunitinib in gastrointestinal stromal tumor: ctDNA biomarker analysis of the phase 3 INTRIGUE trial[J]. Nat Med, 2024, 30(2): 498-506. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38182785/