临床试验招募平台 > 临床资讯 > 健康问答 > 罗米司亭副作用用哪些?罗米司亭的不良反应?

问题罗米司亭副作用用哪些?罗米司亭的不良反应?

问题罗米司亭副作用用哪些?罗米司亭的不良反应?
浏览量2557
回答回答时间: 2025-08-12
高级医学编辑-熊医生
主任医师,17年临床经验,高级医学编辑

罗米司亭副作用用哪些?罗米司亭的不良反应?近年来,罗米司亭作为一种促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),在治疗儿童和青少年免疫性血小板减少症(ITP)方面引起了广泛关注。由于该药物在成人患者中的有效性和安全性已得到证实,研究者们开始对其在儿童群体中的应用进行系统评估。

罗米司亭副作用包括关节痛、头晕、肌痛、腹痛、消化不良等,严重可能致骨髓纤维化、血栓形成或骨髓增生异常综合征进展为急性白血病

罗米司亭

1、罗米司亭的临床应用背景

根据文献[1],罗米司亭和另一种TPO-RA药物Eltrombopag已被美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准为儿童和青少年患者的二线治疗选择。除了ITP,罗米司亭在严重再生障碍性贫血、化疗诱导性血小板减少、骨髓增生异常综合症和造血干细胞移植后不良嵌合等疾病中的应用也在不断探索。

2、罗米司亭的有效性

在一项系统评价中,研究者们对罗米司亭在儿童和青少年ITP患者中的疗效进行了深入分析[2]。该研究纳入了两项双盲随机对照试验,共84名参与者。结果显示,与安慰剂组相比,罗米司亭组在维持血小板计数≥50 × 10^9/L的反应率上显著提高(p = 0.002, RR = 3.62, 95% CI = 1.63 - 8.03)。此外,罗米司亭组的耐久反应(维持血小板计数至少12周)也显著高于安慰剂组(p = 0.003, RR = 6.34, 95% CI = 1.89 - 21.23),表明罗米司亭在改善儿童和青少年ITP患者的血小板反应方面具有积极效果

3、罗米司亭的安全性

安全性是评估任何药物的重要方面。在上述系统评价中,罗米司亭组与安慰剂组在重大出血事件(p = 0.49)、总体不良事件(p = 0.71)和救治治疗需求(p = 0.13)方面并未显示出统计学上的显著差异。这一结果提示,罗米司亭在儿童和青少年患者中具有可接受的安全性,且不良反应发生率与安慰剂相当

4、未来研究方向

尽管目前的结果显示罗米司亭在儿童和青少年ITP患者中具有良好的有效性和安全性,但仍需更多的临床试验来进一步验证其疗效,并与其他二线治疗方案进行比较。此外,针对稀有遗传性血小板减少症的研究也应引起关注,以期为这些患者提供更为有效的治疗选择。

罗米司亭副作用用哪些?罗米司亭的不良反应?罗米司亭在儿童和青少年患者中展现出良好的治疗潜力,未来的研究将有助于深化我们对其安全性和有效性的理解,并推动其在临床实践中的应用。

参考文献:

[1] Gebetsberger J, Streif W, Dame C. Update on the Use of Thrombopoietin-Receptor Agonists in Pediatrics[J]. Hamostaseologie, 2024, 44(4): 316-325. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38925157/

[2] de Oliveira FL, Sequeira FS, Garanito MP. Safety and efficacy of romiplostim in children and adolescents with Immune thrombocytopenia: A systematic review[J]. Hematol Transfus Cell Ther, 2023, 45(1): 83-89. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36273985/

相关标签 罗米司亭

相关问答

临床试验免费用药信息填报,将由专业医学人员帮您匹配合适项目,从报名到陪同检查、筛选,我们一直在身边。