问题塞普替尼2025价格多少钱一盒？塞普替尼2025纳入医保了吗？

塞普替尼2025价格多少钱一盒？塞普替尼2025纳入医保了吗？随着对非小细胞肺癌(NSCLC)分子机制的深入研究，RET基因融合被发现作为一种重要的致癌驱动因子，约占所有非小细胞肺癌病例的1%到2%。塞普替尼作为一种高度选择性且有效的RET抑制剂，已在多项临床研究中显示出其在融合阳性非小细胞肺癌患者中的显著疗效。特别是在一线治疗中，塞普替尼与传统化疗及免疫治疗(如帕博利珠单抗)的联合应用，成为了研究的热点。

一、塞普替尼2025价格多少钱一盒？塞普替尼2025纳入医保了吗？

1、塞普替尼(Selpercatinib)已正式纳入国家医保乙类目录，限RET基因融合阳性的局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)及放射性碘难治性RET融合阳性甲状腺癌，报销比例通常为50%-70%。

2、2024年11月数据显示，医保前国内零售价为32833.5元/盒(规格80mg×56粒)。2025年纳入医保后，部分地区价格降至约822元/盒(医保报销后自付部分)，年治疗费用约2.2万元。

江苏省招采平台显示，价格从32833.5元降至18600元/盒(降幅43%)，年费用约22万元，医保报销后个人负担约5.5万-13.2万元(按50%-70%报销比例)。

二、塞普替尼在非小细胞肺癌治疗中的作用

1、塞普替尼的疗效评价

在一项随机的III期临床试验中，塞普替尼作为一线治疗与铂类化疗联合帕博利珠单抗的效果进行了比较。结果显示，接受塞普替尼治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为24.8个月，而对照组的中位PFS仅为11.2个月，风险比为0.46(P<0.001)，表明塞普替尼显著延长了患者的无进展生存期[1]。此外，接受塞普替尼的患者中，客观反应率(ORR)达到了84%，而对照组为65%[1]。这些结果表明，塞普替尼在治疗融合阳性非小细胞肺癌患者中具有优越的疗效。

2、结合化疗和帕博利珠单抗的效果

在与化疗和帕博利珠单抗联合应用的背景下，塞普替尼的疗效得到了进一步的验证。在一项注册性研究中，塞普替尼在治疗未接受过化疗的患者中，ORR为84%，中位PFS为22.0个月，显示出良好的治疗效果[2]。对于接受过铂类化疗的患者，ORR为61%，中位PFS为24.9个月，进一步证明了塞普替尼在不同治疗背景下的有效性[2]。这些数据表明，塞普替尼不仅在一线治疗中表现出色，也在后续治疗中保持了良好的疗效。

3、中枢神经系统转移的应对

值得注意的是，塞普替尼在中枢神经系统(CNS)转移患者中的疗效同样值得关注。在一项研究中，26名具有可测量CNS转移的患者中，塞普替尼的颅内ORR高达85%，显示出其对CNS转移的良好控制能力[3]。这一结果为治疗具有CNS转移的融合阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

4、安全性分析

在安全性方面，塞普替尼的副作用与以往研究一致，多数为低级别的不良反应。常见的3级及以上不良事件包括高血压、肝酶升高等，且在大多数患者中能够耐受[2]。这些数据表明，塞普替尼作为一种靶向治疗药物，具有良好的安全性和耐受性。

5、结论

综上所述，塞普替尼在融合阳性非小细胞肺癌的治疗中展现出显著的疗效，尤其是在一线治疗及与化疗和帕博利珠单抗联合应用的情况下。其在延长无进展生存期、提高客观反应率及控制中枢神经系统转移方面的优势，使其成为该类患者的重要治疗选择。未来的研究将进一步探讨塞普替尼的长期疗效及其在不同治疗策略中的应用潜力。

参考文献：

[1] Zhou C, Solomon B, Loong HH, et al. First-Line Selpercatinib or Chemotherapy and Pembrolizumab in Fusion-Positive NSCLC[J]. N Engl J Med, 2023, 389(20): 1839-1850. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37870973/

[2] Drilon A, Subbiah V, Gautschi O, et al. Selpercatinib in Patients With Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer: Updated Safety and Efficacy From the Registrational LIBRETTO-001 Phase I/II Trial[J]. J Clin Oncol, 2023, 41(2): 385-394. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36122315/

[3] Drilon A, Oxnard GR, Tan DSW, et al. Efficacy of Selpercatinib in Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer[J]. N Engl J Med, 2020, 383(9): 813-824. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32846060/