问题瑞戈非尼的作用及功效副作用？瑞戈非尼是靶向药吗？

瑞戈非尼的作用及功效副作用？瑞戈非尼是靶向药吗？随着胃癌的发病率逐渐上升，尤其是在晚期及难治性病例中，寻找有效的治疗方案成为临床研究的热点之一。瑞戈非尼作为一种口服多靶点激酶抑制剂，近年来在胃癌治疗中的应用逐渐受到关注。本节将重点评估瑞戈非尼在难治性晚期胃癌患者中的疗效和安全性。

1、临床试验背景

在难治性晚期胃癌及食管胃交界癌(AGOC)患者中，治疗选择相对有限。INTEGRATE IIa研究是一项双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估瑞戈非尼对该人群的总体生存期(OS)的影响[1]。该研究对251名参与者进行了随机分配，其中169名接受了瑞戈非尼治疗，82名接受了安慰剂。

2、疗效评估

研究结果显示，瑞戈非尼显著改善了患者的总体生存期。INTEGRATE IIa试验的OS风险比(HR)为0.68(95% CI, 0.52至0.90; p = 0.006)，中位OS为4.5个月，而安慰剂组为4.0个月。此外，12个月生存率分别为19%和6%[1]。这一结果表明，瑞戈非尼在难治性晚期胃癌患者中的应用具有潜在的生存获益。

3、进展自由生存期与生活质量

除了总体生存期，瑞戈非尼在进展自由生存期(PFS)方面也表现出显著的改善。研究显示，瑞戈非尼组的PFS风险比为0.53(95% CI, 0.40至0.70; p < 0.0001)，这表明治疗能够有效延缓疾病进展。此外，瑞戈非尼还延迟了患者整体生活质量的恶化(HR, 0.68 [95% CI, 0.52至0.89]; p = 0.0043)，为患者提供了更好的生活体验[1]。

4、安全性分析

关于瑞戈非尼的安全性，研究结果显示其毒性特征与以往报告一致，未出现新的安全性信号。这为临床应用提供了重要的安全性基础，使得瑞戈非尼在难治性晚期胃癌的治疗中成为一个可行的选择。

瑞戈非尼常见副作用包括手足皮肤反应（红肿脱皮疼痛）、腹泻、高血压、疲劳、食欲下降、肝功能异常、皮疹、感染、出血风险增加。

5、结论

瑞戈非尼的作用及功效副作用？瑞戈非尼是靶向药吗？瑞戈非尼在难治性晚期胃癌患者中显示出了改善生存期和生活质量的潜力，其疗效与安全性均得到验证。这为临床治疗提供了新的思路，未来的研究可以进一步探讨其在不同亚群体中的应用效果及机制。

参考文献：

[1] Pavlakis N, Shitara K, Sjoquist K, et al. INTEGRATE IIa Phase III Study: Regorafenib for Refractory Advanced Gastric Cancer[J]. J Clin Oncol, 2025, 43(4): 453-463. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39365958/