问题类克生物制剂副作用和危害？类克的不良反应？

类克生物制剂副作用和危害？类克的不良反应？自身免疫性肝炎(AIH)是一种以肝脏炎症和肝细胞损伤为特征的慢性疾病，常常需要长期免疫抑制治疗。不过，部分患者对常规治疗反应不佳，亟需新的治疗方案。类克(英夫利昔单抗)作为一种抗肿瘤坏死因子α(TNFα)的生物制剂，近年来在AIH患者中的应用引起了广泛关注。本节将评估类克在自身免疫性肝炎患者中的疗效和安全性。

1、疗效评估

根据一项涉及42名AIH患者的回顾性研究，类克在这些患者中的疗效表现出积极的结果[1]。研究将患者分为两组：第一组(20名患者)为对标准治疗、二线(如吗啉酸酯和6-巯基嘌呤)或三线(如他克莫司或环孢素)治疗无反应的患者；第二组(22名患者)则是因合并其他自身免疫性疾病而接受类克治疗。

在治疗过程中，患者接受了中位数为17次(范围：3-104次)的类克输注。研究结果显示，在类克治疗期间，33名患者(78%)实现或维持了完全生化反应(CR)。具体而言，第一组中，类克使11名患者(55%)实现CR，而第二组中，16名患者在接受类克治疗前已维持CR，6名活动性AIH患者在治疗后也实现了CR。值得注意的是，类克对二线治疗无反应患者的CR率达到75%(6/8)，而对三线治疗无反应患者的CR率为46%(6/13)。总体来看，65%的活动性AIH患者在类克治疗后实现了CR。

2、安全性评估

尽管类克在AIH患者中显示出良好的疗效，但其安全性也是患者和临床医生关注的重要方面。在上述研究中，类克被停用的患者中，有3名患者来自第一组，其中一名因严重过敏反应而停药，另外两名患者则发展为抗英夫利昔单抗自身抗体。这表明，在使用类克的过程中，尽管大多数患者能够耐受治疗，但仍需注意可能的过敏反应和抗体产生。

类克（英夫利西单抗）为TNF-α抑制剂，常见副作用包括输液反应、感染风险增加、肝酶升高、血液系统异常等。严重危害涉及严重感染（如结核）、过敏反应、心力衰竭、脱髓鞘疾病及恶性肿瘤风险轻微上升，需定期监测肝肾功能及感染指标。

3、结论

类克生物制剂副作用和危害？类克的不良反应？类克在自身免疫性肝炎患者中展现了有效的治疗潜力，尤其是在对传统治疗无反应的患者中。尽管疗效显著，但在临床应用中仍需密切监测患者的安全性，尤其是对药物过敏反应和抗体生成的风险。因此，类克可以作为AIH患者的一种有效且安全的救援治疗选择，值得在未来的研究中进一步探讨其长期疗效和安全性。

参考文献：

[1] Efe C, Lytvyak E, Eşkazan T, et al. Efficacy and safety of infliximab in patients with autoimmune hepatitis[J]. Hepatology, 2025, 81(6): 1660-1670. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39250458/