问题恩沃利单抗作用与功效？恩沃利单抗是靶向药还是免疫药？

恩沃利单抗作用与功效？恩沃利单抗是靶向药还是免疫药？恩沃利单抗是一种新型的单域抗程序性死亡配体1(PD-L1)抗体，属于免疫药物，具有皮下给药的优势，已在中国和美国获得批准用于多种肿瘤的治疗。其在临床应用中的发展历程和治疗效果备受关注。

1、适应症和批准情况

恩沃利单抗的首次批准是基于其在治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)晚期实体瘤患者中的有效性。根据一项关键的二期临床试验结果，该药物于2021年获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗既往接受过治疗的成人患者[1]。此外，恩沃利单抗也被用于治疗软组织肉瘤和胆道癌，这显示了其在不同类型肿瘤中的潜在应用[1]。

2、肺癌的临床应用

在小细胞肺癌(SCLC)的治疗中，恩沃利单抗与化疗药物(如卡铂和依托泊苷)的联合使用显示出良好的疗效。在一项前瞻性的单臂二期临床试验中，恩沃利单抗作为一线治疗的组合疗法使得客观缓解率(ORR)达到了87.1%，无进展生存期(PFS)中位数为6.43个月，显示出其在治疗广泛期小细胞肺癌中的有效性[2]。这一结果为恩沃利单抗在肺癌治疗中的应用提供了重要的临床依据。

3、肝细胞癌的临床应用

在不可切除的肝细胞癌(HCC)患者中，恩沃利单抗与抗肿瘤血管生成药物Lenvatinib的联合使用也显示出积极的结果。在一项多中心的探索性二期临床研究中，恩沃利单抗与Lenvatinib的联合治疗使得中位总生存期(mOS)达到18.5个月，而中位无进展生存期(mPFS)为9.4个月，表明其在HCC治疗中的潜力[3]。

4、其他肿瘤的应用

恩沃利单抗在其他类型的癌症，如结直肠癌和胃癌等，也表现出了良好的临床效果。在一项针对晚期肺癌患者的真实世界研究中，恩沃利单抗的中位总生存期为8.5个月，中位无进展生存期为6.1个月，显示出其在晚期肺癌治疗中的可行性和有效性[4]。

5、结论

恩沃利单抗作用与功效？恩沃利单抗是靶向药还是免疫药？恩沃利单抗作为一种新型的免疫检查点抑制剂，已在多种癌症的治疗中表现出良好的临床应用前景。其独特的皮下给药方式和良好的安全性，使其在肿瘤治疗中成为一种有前途的选择。随着更多临床试验的开展，恩沃利单抗的适应症和疗效将进一步得到验证，为患者提供更多的治疗选择。

参考文献：

[1] Markham A. Envafolimab: First Approval[J]. Drugs, 2022, 82(2): 235-240. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35122636/

[2] Zhao X, Zhang J, Qiu L, et al. Efficacy, safety, and exploratory biomarker analysis of envafolimab plus carboplatin and etoposide as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer: a prospective, single-arm, phase II trial[J]. BMC Med, 2025, 23(1): 535. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41053707/

[3] Jiang Y, Su K, Li H, et al. Efficacy and safety of the combination of envafolimab and lenvatinib in unresectable hepatocellular carcinoma: a single-arm, multicentre, exploratory phase II clinical study[J]. Invest New Drugs, 2025, 43(1): 18-29. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39690337/

[4] Dou Z, Wang L, Rui M, et al. Safety and Efficacy of the First Subcutaneous ICI, Envafolimab, in the Treatment of Advanced Lung Cancer Patients: A Real-World Study[J]. Thorac Cancer, 2025, 16(12): e70101. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40524516/