问题多纳非尼靶向药副作用有哪些？多纳非尼饭前吃还是饭后吃？

多纳非尼靶向药副作用有哪些？多纳非尼饭前吃还是饭后吃？近年来，甲状腺癌的治疗选择逐渐增多，但对于放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)患者，仍然缺乏有效的治疗方案。多纳非尼作为一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，在这一领域的应用引起了广泛关注。本文将重点评估多纳非尼在RAIR-DTC治疗中的效果和安全性。

1、临床试验设计与方法

在一项多中心、随机、双盲的III期临床试验中，共招募了191名具有进展性RAIR-DTC的患者。这些患者以2:1的比例随机分配到多纳非尼组(每日两次300 mg，n = 128)和安慰剂组(n = 63)。该研究的主要终点是无进展生存期(PFS)，次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)及安全性等指标[1]。

2、多纳非尼的疗效评估

研究结果显示，多纳非尼组的中位PFS显著优于安慰剂组(12.9个月对比6.4个月;风险比(HR)为0.39，95%置信区间(CI)为0.25-0.61，P < 0.0001)。此外，多纳非尼组的ORR和DCR也显著提升，分别为23.3%对比1.7%(P = 0.0002)和93.3%对比79.3%(P = 0.0044)[1]。这些数据表明，多纳非尼在RAIR-DTC患者中具有良好的抗肿瘤活性，可能成为该类患者的新治疗选择。

3、安全性评估

尽管多纳非尼在疗效上表现出色，但其安全性也同样重要。研究中，多纳非尼的常见不良事件(AE)包括高血压(13.3%)和手足综合症(12.5%)，42.2%的患者经历了剂量减少或中断，6.3%的患者最终选择停药[1]。这些不良反应虽然相对较为常见，但总体上多纳非尼的耐受性良好。

多纳非尼通常建议在空腹状态下服用，即饭前至少1小时或饭后2小时，以减少食物对药物吸收的影响。具体用药需严格遵循医生指导，不可自行调整剂量或停药。

4、结论

多纳非尼靶向药副作用有哪些？多纳非尼饭前吃还是饭后吃？多纳非尼在RAIR-DTC的治疗中表现出了显著的临床益处，包括延长无进展生存期、提高客观缓解率和疾病控制率。同时，其安全性也在可接受范围内。这些结果表明，多纳非尼可能成为放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的一种新治疗选择，为这一特定患者群体提供了新的希望。未来的研究应继续探索多纳非尼的长期疗效及其与其他治疗方案的联合应用，以进一步优化甲状腺癌的治疗策略。

参考文献：

[1] Lin Y, Qin S, Yang H, et al. Multicenter Randomized Double-Blind Phase III Trial of Donafenib in Progressive Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer[J]. Clin Cancer Res, 2023, 29(15): 2791-2799. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37184934/