问题来瑞组单抗的功效及作用？来瑞组单抗是哪国的？

来瑞组单抗的功效及作用？来瑞组单抗是哪国的？特发性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)是一种慢性、复发性的炎症性皮肤病，给患者带来了显著的生活质量影响。近年来，来瑞组单抗由美国礼来公司(Eli Lilly and Company)研发的生物制剂‌，作为一种针对白细胞介素-13(IL-13)的高亲和力单克隆抗体，逐渐成为特发性皮炎治疗中的新兴选择。本文将对来瑞组单抗在特发性皮炎中的疗效和安全性进行系统评估。

1、治疗效果

来瑞组单抗的疗效在多个临床试验中得到了验证。ADvocate1和ADvocate2两项随机双盲安慰剂对照的III期临床试验显示，经过16周的诱导治疗，接受来瑞组单抗(250 mg每两周一次)治疗的患者中，有43.1%和33.2%的患者在第16周达到了“研究者全球评估”(IGA)评分为0或1的主要终点，相比之下，安慰剂组仅为12.7%和10.8%(P<0.001)[1]。此外，Eczema Area Severity Index(EASI)评分也显示了显著改善，来瑞组单抗组的EASI-75反应率为58.8%和52.1%，而安慰剂组仅为16.2%和18.1%(P<0.001)[1]。

在ADhere试验中，来瑞组单抗与低至中效的局部皮质类固醇联合使用，结果显示，IGA评分达到0或1的比例为41.2%，而单用安慰剂的比例为22.1%(P=0.01)，EASI-75的改善率分别为69.5%和42.2%(P<0.001)[2]。这些结果表明，来瑞组单抗在中重度特发性皮炎的治疗中具有良好的疗效。

2、安全性评价

在安全性方面，来瑞组单抗的副作用大多为轻至中度，且与安慰剂组相比未显示出显著增加的风险。在ADvocate试验中，63.0%的来瑞组单抗治疗患者报告了任何治疗相关的不良事件，其中93.1%为轻度或中度[3]。在ADhere试验中，治疗相关的不良事件发生率也显示出相似的趋势，绝大多数为非严重性事件，如结膜炎、头痛和注射部位反应等[2]。

在ADjoin的长期延续研究中，经过104周的来瑞组单抗治疗，IGA评分为0或1的患者保持率为86.4%(Q2W)和76.4%(Q4W)，EASI-75的维持率达到95.6%(Q2W)和96.3%(Q4W)，显示出长期治疗的有效性和安全性[4]。

3、结论

来瑞组单抗的功效及作用？来瑞组单抗是哪国的？来瑞组单抗在特发性皮炎的治疗中展现出优良的疗效和良好的安全性。其通过靶向IL-13的机制，有效改善了患者的皮肤状况和生活质量。随着对来瑞组单抗的进一步研究和临床应用，预期其在特发性皮炎的治疗中将发挥更大的作用。

参考文献：

[1] Silverberg JI, Guttman-Yassky E, Thaçi D, et al. Two Phase 3 Trials of Lebrikizumab for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis[J]. N Engl J Med, 2023, 388(12): 1080-1091. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36920778/

[2] Simpson EL, Gooderham M, Wollenberg A, et al. Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Combination With Topical Corticosteroids in Adolescents and Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: A Randomized Clinical Trial (ADhere)[J]. JAMA Dermatol, 2023, 159(2): 182-191. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36630140/

[3] Blauvelt A, Thyssen JP, Guttman-Yassky E, et al. Efficacy and safety of lebrikizumab in moderate-to-severe atopic dermatitis: 52-week results of two randomized double-blinded placebo-controlled phase III trials[J]. Br J Dermatol, 2023, 188(6): 740-748. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36994947/

[4] Guttman-Yassky E, Weidinger S, Simpson EL, et al. Two-Year Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: A Long-Term Extension (ADjoin)[J]. Dermatol Ther (Heidelb), 2025, 15(8): 2217-2232. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40549127/