问题实体瘤临床试验项目我能参加吗？到底什么是实体瘤？

关注药物前沿资讯的患者，有时会看到类似的招募信息，不免心生疑惑：“实体瘤？我是实体瘤吗？这个项目我能参加嘛？”现实生活中，部分患者对于实体瘤确实比较陌生，那到底什么是实体瘤呢？实体瘤的临床试验项目能参加嘛？

医学教材中对肿瘤的定义为：是机体在各种致瘤因素的作用下，局部组织细胞水平在基因水平上失去了对其生长的正常调控，导致克隆性异常增殖而形成的新生物，常表现为局部肿块。

那这些呈现局部肿块的肿瘤就是实体瘤，包括肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌等多种类型；少部分不表现为肿块的肿瘤，通常指白血病。

实体瘤大小不同、形状各异，可起源于各种器官。狭义上的实体瘤既包括如平滑肌瘤、血管瘤、淋巴管瘤、各种腺瘤和腺瘤性息肉等良性肿瘤，也包括肺癌、乳腺癌、卵巢癌、食管癌、肝癌、胰腺癌等恶性肿瘤。生活中，我们提到实体瘤一般是指恶性肿瘤。

实体瘤的身边，往往还伴随着另外一个名字“广谱抗癌药”。广谱抗癌药顾名思义，也就是说不光对某个特别的癌种有用。

目前获批的广谱抗癌药及适应症如下：

美国获批上市的5款：

2017年5月，Keytruda(PD-1)成为全球首个不区分肿瘤来源的免疫药物;

2018年11月，Vitrakvi获批上市，成为全球首款不限癌种的广谱靶向药，用于NTRK融合的实体瘤患者;

2019年8月，Rozlytrek获批上市，成为全球第三款不区分肿瘤来源的广谱抗癌药;

2020年5月，传奇抗癌药LOXO-292加速获批上市，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌三大癌种;

2021年8月，dostarlimab-gxly (Jemperli，多斯塔利单抗)上市，错配修复缺陷复发 (dMMR) 复发或晚期实体瘤成人患者既往治疗并且没有令人满意的替代选择的患者。

中国获批上市的2款：

2021年12月，恩沃利单抗获批上市用于MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其它实体瘤。

2022年3月24日，中国自主研发的创新型PD-1药物斯鲁利单抗(H药，serplulimab，HLX10)获批，用于单药治疗经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤。

当然，广谱抗癌药的使用也要严格遵循其适应症，还有其他的一些必要条件，并不是说想用就可以用的。

靶向治疗和免疫治疗，将肿瘤带入了精准治疗的时代。人们对癌症的认知也逐渐趋于明朗完善，相信未来会有更多的患者将从新型的治疗手段中获益。