
患者招募-晚期实体肿瘤患者招募-CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体已结束
适应症:
晚期实体肿瘤
项目用药:
PM1032注射液(CLDN18.2/4-1BB双抗)
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
61
开展区域:
南昌 / 上海
截止时间:
2023.12.31
项目介绍
评价PM1032注射液在晚期实体肿瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/IIa期临床研究。
参加标准
1. 年龄18至75岁;
2. 经组织学或细胞学证实的晚期实体瘤;
3. 有充足的器官功能;
4. I期剂量递增阶段:胃/胃食管结合部腺癌、食管癌、胰腺癌等。I期初步剂量扩展试验、IIa期:肿瘤组织样本经中心实验室检测Claudin18.2表达阳性的胃/胃食管结合部腺癌、食管癌、胰腺癌、其他瘤种(胆道恶性肿瘤、结直肠癌、粘液性卵巢癌等)。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
江西省 南昌大学第一附属医院
上海市 上海市东方医院
浙江省 树兰(杭州)医院
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