安罗替尼联合AK105临床试验-招募头颈胸部肿瘤患者-免费用药已结束
项目介绍
评价安罗替尼联合AK105治疗晚期头颈胸部肿瘤患者的初步疗效和安全性。在晚期头颈胸部肿瘤患者中，评价AK105的免疫原性。与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物的研究。
参加标准
1.符合以下任一队列的全部条件：
队列一： 经组织学确诊的复发/转移性头颈部鳞状细胞癌患者，原发部位为口腔、口咽、下咽或喉部; 既往至少接受过一线含铂化疗治疗失败或不耐受。对于既往接受过新辅助化疗、同步放化疗或辅助化疗的患者，如果自上次治疗结束后 6 个月内发生复发/转移，则该治疗方案算作一线治疗方案。
队列二： 经组织学确诊的标准治疗失败或无标准治疗方法的晚期/转移性头颈部非鳞癌患者(如腺癌、腺样囊性癌、粘液表皮样癌和泪腺癌等)。
队列三： 经组织学确诊的标准治疗失败或未经治疗的，不可手术切除的甲状腺未分化癌患者，且患者预计生存期超过2个月。
队列四： 经组织学确诊的，只接受过一种含铂化疗方案治疗失败的小细胞肺癌患者;
队列五： 经组织学确诊为非鳞癌非小细胞肺癌，且按照IASLC第8版TNM分期系统定义的IIIB~IV期患者;
队列六： 经组织学确诊为鳞状非小细胞肺癌，且临床分期IIIB期、IIIC期或IV期(根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会肺癌TNM分期系统第8版)。允许入组主要组织成分为鳞癌的混合癌; 接受至少一种含铂或非铂的双药化疗方案治疗失败。
队列七： 经组织学确诊，至少接受过一线化疗失败且不可手术切除或进行根治性放疗的复发/转移性胸膜间皮瘤、胸腺癌患者。
2.年满18周岁;ECOG体力状况：0~1分;预计生存期超过3个月(不包括甲状腺未分化癌)。
3.存在RECIST 1.1标准定义的可测量病灶，既往照射病灶在放疗后出现明确进展，并且该既往照射病灶不是唯一病灶的情况下，才可以认为该病灶为可测量病灶。
4.患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。
排除标准
开展医院
北京市 北京大学肿瘤医院
