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临床受试者招募-2型糖尿病患者招募-XW003注射液联合二甲双胍

临床受试者招募-2型糖尿病患者招募-XW003注射液联合二甲双胍已结束

适应症:
2型糖尿病
项目用药:
XW003注射液
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
100
开展区域:
合肥 / 北京 / 沧州 / 衡水 / 廊坊 / 石家庄 / 大庆 / 齐齐哈尔 / 洛阳 / 南阳 / 益阳 / 南京 / 苏州 / 徐州 / 镇江 / 长春 / 沈阳 / 滨州 / 济南 / 济宁 / 上海 / 太原 / 宜宾 / 自贡 / 天津
截止时间:
2023.10.31

项目介绍

XW003注射液在二甲双胍治疗后血糖控制不佳成年2型糖尿病受试者中的多中心、随机、开放、度拉糖肽阳性对照Ⅲ期临床试验(EECOH-2)。

参加标准

1. 年龄18-75岁;

2. BMI 20-35 kg/m2;

3. 确诊T2DM至少3个月;

4. 筛选前8周内,在饮食运动控制的基础上,仅接受二甲双胍治疗,且稳定接受二甲双胍剂量 ≥1500 mg/天或为受试者最大耐受剂量(不低于1000mg/天),且愿意在试验期间(包括导入 期)继续稳定使用;

5. 筛选时HbA1c≥7.5%且≤11%(本地实验室)且随机前HbA1c≥7.0%且≤10.5%(中心实验室);

6. 筛选时且随机前空腹血糖(FPG)≤13.9 mmol/L(本地实验室)。

注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

排除标准

开展医院

安徽省  安徽医科大学第一附属医院

北京市  首都医科大学附属北京友谊医院

河北省  沧州市人民医院  衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)  中石油中心医院  石家庄市人民医院

黑龙江省  大庆市人民医院  齐齐哈尔市第一医院

河南省  洛阳市第三人民医院  河南科技大学第一附属医院  南阳医学高等专科学校第一附属医院 南阳市第二人民医院

湖南省  益阳市中心医院

江苏省  南京市江宁医院  苏州大学附属第一医院  徐州医科大学附属医院  江苏大学附属医院

吉林省  吉林大学第二医院

辽宁省  中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)

山东省  滨州医学院附属医院  济南市中心医院  济宁市第一人民医院

上海市  上海市浦东新区人民医院  复旦大学附属中山医院

山西省  山西医科大学第二医院

四川省  宜宾市第二人民医院  自贡市第一人民医院

天津市  天津医科大学总医院

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