评估Olpasiran在脂蛋白(a)升高参与者中对首次主要心血管事件预防作用的双盲、随机、安慰剂对照的多中心研究

1. 签署Lp(a)筛选ICF时，年龄≥50岁。

2. Lp(a)筛选时，中心实验室使用试验性IVD检测的Lp(a)≥200nmol/L。

•Lp(a)筛选前，已接受至少4周的稳定、优化的降脂治疗，治疗方案应符合地区/当地临床实践指南，或由研究者的判断决定。

3. 符合以下至少一个类别(A或B)：

A.存在多种动脉粥样硬化性疾病的风险因素：

以下任意4种或以上的ASCVD风险因素：

a.年龄≥65岁的男性或女性;

b.需药物治疗的高血压病史;

c.当前吸烟;

d.需要药物治疗的糖尿病(1型或2型);

e.筛选时中心实验室检测的高敏C反应蛋白(hs-CRP)≥2.0mg/L;

f.筛选时中心实验室检测的估算的肾小球滤过率(eGFR)在30至<60mL/min/1.73m2;

g.家族性高胆固醇血症或早发ASCVD家族史(男性一级亲属在55岁前患病，和/或女性一级亲属在65岁前患病)。

B.动脉粥样硬化病史，有以下证据之一：

1.冠状动脉疾病-报告和数据系统(CAD-RADS)评分为P3，和/或。

2.冠状动脉钙化(CAC)积分>300，和/或。

3.由以下至少一项定义的动脉粥样硬化，并有104A中列出的≥2种额外风险因素：

a.冠状动脉粥样硬化，表现为至少一支冠动狭窄≥50%;

b.冠状动脉粥样硬化，表现为至少2支冠脉狭窄≥25%(或报告为轻度及以上);

c.冠状动脉粥样硬化，表现为CAC积分>100和/或CAD-RADS评分≥P2;

d.颈动脉粥样硬化，表现为颈内动脉狭窄≥50%(比如B超/CTA/MRA/DSA);

e.外周动脉粥样硬化，表现为肢体动脉狭窄≥50%和/或踝臂指数<0.9。

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