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招募活动性强直性脊柱炎患者-PDE-4抑制剂-Hemay005片
招募活动性强直性脊柱炎患者-PDE-4抑制剂-Hemay005片
已结束

适应症:活动性强直性脊柱炎

项目用药:Hemay005片

年龄要求:18~65岁

招募人数:27

开展区域: 北京 / 安徽 / 广东 / 河北 / 河南 / 湖北 / 江西 / 湖南

截止时间:2023.01.31
项目介绍

Hemay005片治疗活动性强直性脊柱炎的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究。

参加标准

1. 18~65岁(包含边界值),性别不限;

2. 50 kg≤男性体重<100 kg,45 kg≤女性体重<100 kg;

3. 确诊为AS(修订的纽约标准1984),对AS诊断如下:

1) 下腰背痛持续至少3个月,疼痛随活动改善,但休息不减轻;

2) 腰椎在前后和侧屈方向活动受限;

3) 胸廓扩展范围小于同年龄和性别的正常值;

4) 双侧骶髂关节炎Ⅱ~Ⅳ级,或单侧骶髂关节炎Ⅲ~Ⅳ级;

如患者具备4)并分别附加1)~3)条中的任何1条可确诊为AS。

排除标准


开展医院

安徽省  蚌埠医学院第一附属医院

北京市  北京协和医院

广东省  中山大学附属第三医院  广东省人民医院

河北省  中石油中心医院

河南省  濮阳市油田总医院

湖北省  华中科技大学同济医学院附属同济医院


湖南省  郴州市第一人民医院


江西省  萍乡市人民医院

吉林省  吉林省人民医院


陕西省  西安交通大学第一附属医院


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