分期：III期

介绍：COMBINE 是一项全球临床研究项目，旨在考察新型联合治疗 IcoSema(Icodec 胰岛素和司美格鲁肽)每周一次给药控制糖尿病患者血糖水平的效果。将研究药物每周一次 IcoSema 与其单一成分每周一次给药和胰岛素每日一次给药进行比较。作为项目的一部分，本研究比较了每周一次IcoSema 与每周一次 Icodec 胰岛素(也是一种研究药物)治疗 14 个月的疗效和安全性。

如果您是一名2型糖尿病成人患者且已接受每日一次或每日两次胰岛素治疗，则您可能有资格参加本研究。

1. 男性或女性，年龄≥18 岁。

2. 筛选前诊断为 2 型糖尿病≥180 天。

3. 体重指数(BMI)≤40.0 kg/m2

4. 筛选时，经中心实验室评估 HbA1c 7.0-10.0%(含两端值)。

5. 筛选前每日一次或每日两次基础胰岛素(中性鱼精蛋白锌胰岛素、德谷胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素 100 单位/mL 或甘精胰岛素 300 单位/mL)20-80 单位/天治疗≥90 天。允许在筛选前短期使用餐时胰岛素治疗不超过 14 天，同样允许因妊娠期糖尿病接受胰岛素治疗。伴或不伴以下任何降糖药物治疗，筛选前剂量稳定≥90 天：

(二甲双胍、磺脲类药物、美格列脲(格列奈类)、DPP-4 抑制剂、钠-葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂、α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类药物、仅包括上述产品的市售口服复方制剂。)

安徽省  安徽省立医院

北京市  北京大学人民医院

广东省  惠州市中心人民医院

河北省  衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)

河南省  河南大学淮河医院

江苏省  常州第二人民医院  常州市第一人民医院  苏州大学附属第二医院  江苏大学附属医院

上海市  上海市第五人民医院

天津市  天津医科大学第二医院

重庆市  重庆三峡中心医院(重庆大学附属三峡医院)