一项在杂合子型家族性高胆固醇血症患者中评价重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液(JS002)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。

本研究已获得国家药品监督管理局的批准及参与医院伦理委员会的批准，目前国内多家医院正在为这项研究招募受试者。

1. 筛选时18-80岁的男性或女性;

2. 随机时按照DLCN标准评分>8分的HeFH受试者

3. 筛选时正在接受以他汀为基础的调脂治疗，至随机前优化调脂治疗可稳定至少28天，且预计在整个研究期间可以维持不变

4. 筛选期两次检查空腹血清LDL-C符合如下条件：

(1) 合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)者：LDL-C≥1.4mmol/L

(2) 不合并ASCVD者：LDL-C≥2.6mmol/L

5. 筛选期两次检查空腹血清TG≤4.5mmol/L

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