招募新生血管性年龄相关性黄斑变性患者 | 新型重组腺相关病毒基因治疗药物已结束
适应症：
新生血管性年龄相关性黄斑变性
项目用药：
FT-003注射液
年龄要求：
50~80岁
招募人数：
10
开展区域：
北京 / 洛阳 / 郑州 / 苏州 / 银川 / 成都
截止时间：
2025.09.30
项目介绍
一项剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究，评估新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者一次性玻璃体腔注射FT-003的安全性和有效性
参加标准
1. 受试者能够理解并签署知情同意书（informed consent form，ICF）；
2. 签署 ICF 时年龄50-80岁（含边界值）的女性或男性；
3. 临床确诊为nAMD，研究眼眼底中心凹下和旁中心凹存在活动性CNV病灶；
4. 研究眼入组前有临床证据显示受试者对抗VEGF治疗有应答。
排除标准
1. 受试者患有影响研究结果的其他干扰性眼病；
2. 研究眼因其他原因（例如眼组织浆菌病、外伤）所致CNV；
3. 受试者患有明显不受控制的伴随疾病；
4. 有全身皮质类固醇免疫抑制的禁忌症；
5. 有确诊的全身性免疫性疾病或任何无法控制的临床问题；
6. 入组前3个月内有活动性弥漫性血管内凝血或明显出血倾向或需要长期抗凝治疗/抗血小板治疗的受试者；
7. 研究者认为不适合本研究的其他情况。
开展医院
北京市 北京协和医院
河南省 洛阳市第三人民医院
河南省 郑州大学第一附属医院
河南省 河南省立眼科医院
江苏省 苏州大学附属第一医院
宁夏回族自治区 宁夏回族自治区人民医院
四川省 四川大学华西医院
天津市 天津医科大学眼科医院
河南省 洛阳市第三人民医院
河南省 郑州大学第一附属医院
河南省 河南省立眼科医院
江苏省 苏州大学附属第一医院
宁夏回族自治区 宁夏回族自治区人民医院
四川省 四川大学华西医院
天津市 天津医科大学眼科医院
