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招募不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者 | LAG-3单克隆抗体

招募不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者 | LAG-3单克隆抗体进行中

适应症:
不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌
项目用药:
LBL-007
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
11
开展区域:
合肥 / 北京 / 福州 / 兰州 / 南宁 / 哈尔滨 / 安阳 / 南阳 / 新乡 / 郑州 / 长沙 / 常州 / 南京 / 南通 / 徐州 / 银川 / 济南 / 泰安 / 太原 / 成都 / 天津 / 杭州
截止时间:
2024.08.01
我要报名

项目介绍

一项评价LBL-007 联合替雷利珠单抗联合化疗作为不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者一线治疗的有效性和安全性的2期、随机对照、开放标签研究

参加标准

1. 您具有对应的民事行为能力能够自愿提供书面知情同意书且年龄≥18岁,男女均可。

2. 您患有经病理学(组织学)检查确认的食管鳞状细胞癌(ESCC),转移性ESCC 或不可切除的局部晚期ESCC,且根据RECIST 1.1版定义的至少一个可测量病灶。

注:既往局部治疗(包括放疗)区域的病灶不被视为可测量病灶,除非该病灶在局部治疗后发生了符合RECIST 1.1版定义的疾病进展

3. 您必须同意向中心实验室提供存档或新鲜活检肿瘤样本,用于随机化分层目的的PD-L1 评估,以及其他回顾性生物标志物分析,为了随机化分配,患者必须具有在中心实验室使用Ventana PD-L1(SP263)试剂盒检测,且可评估的PD-L1 表达评分结果。

注:以上仅为部分主要入组标准,最终将由研究医生根据研究方案要求评估入组合格性并给出判定;与临床试验有关的具体信息以受试者的知情同意书内容为准。有意参与该研究的患者,由研究医生向您介绍本研究的详细情况,并根据您的具体情况,完善相关检查后,方能确认您是否符合参加本研究的条件。


排除标准

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安徽省 安徽省立医院
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福建省 福建医科大学附属协和医院
福建省 福建省肿瘤医院
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