
招募非酒精性脂肪性肝炎患者 | PPAR激动剂已结束
项目介绍
一项评价lanifibranor在无肝硬化、伴2期(F2)/3期(F3)肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照加lanifibranor扩展治疗的III期研
参加标准
1 明确非酒精脂肪肝肝炎的成年受试者,
2. 7个月内肝穿活检病理结果:
根据SAF标准:
a) 脂肪变评分≥1 分;
b) 活动性评分:A3 或 A4; c) 纤维化评分:F2 或 F3
根据CRN标准:
a) 脂肪变评分≥1 分、炎症评分≥1 分和气球样变评分≥1 分
b) NAS 评分≥5 分,或[NAS 评分≥4 分且炎症评分≥2 分或 气球样变评分≥2 分;
c) CRN 纤维化评分:F2 或 F3
3. 对于接受下列合并用药的受试者:须保持治疗稳定。如:
a) 胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP1 受体激动剂)或钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 抑制 剂(SGLT2 抑制剂)类降糖药物:至少 3 个月 ;
b) 维生素 E(如果剂量≥400 IU/天):至少 6 个月
c) 他汀类药物:至少 3 个月
4. 排除记录的除 NASH 以外的慢性肝病
排除标准
开展医院
北京市 北京地坛医院
北京市 首都医科大学附属北京佑安医院
北京市 北京大学人民医院
北京市 北京大学第一医院
福建省 福建医科大学附属第一医院
福建省 福建医科大学孟超肝胆医院
甘肃省 兰州大学第一医院
广东省 南方医科大学南方医院
广东省 中山大学附属第一医院
广东省 广州市第一人民医院
广东省 广州市第八人民医院
广东省 中山大学附属第三医院
广东省 广东省人民医院
广东省 香港大学深圳医院
广西壮族自治区 广西医科大学第一附属医院
贵州省 贵州省人民医院
贵州省 贵州医科大学附属医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第四医院
河南省 河南科技大学第一附属医院
河南省 南阳医学高等专科学校第一附属医院
河南省 三门峡市中心医院
河南省 河南省人民医院
河南省 郑州大学第一附属医院
河南省 河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)
河南省 郑州市第一人民医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省 中南大学湘雅医院
江苏省 江苏省人民医院
江苏省 南京市第二医院
江苏省 南通大学附属医院
江苏省 苏州市第五人民医院
江苏省 无锡市第五人民医院
江苏省 镇江市第三人民医院
江西省 南昌大学第二附属医院
吉林省 吉林大学第一医院
辽宁省 大连医科大学附属第二医院
辽宁省 沈阳市第六人民医院
辽宁省 中国医科大学附属第一医院
辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省 青岛市市立医院
山东省 青岛市中心医院
上海市 上海交通大学医学院附属瑞金医院
山西省 山西医科大学第二医院
山西省 山西医科大学第一医院
陕西省 西安国际医学中心医院
陕西省 西安交通大学第一附属医院
四川省 四川大学华西医院
四川省 四川省人民医院
天津市 天津市第三中心医院
天津市 天津医科大学总医院
天津市 天津市第二人民医院
云南省 云南省第一人民医院
浙江省 浙江大学医学院附属邵逸夫医院
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院
浙江省 中国科学院大学宁波华美医院(宁波市第二医院)
浙江省 瑞安市人民医院
浙江省 温州医科大学附属第一医院
重庆市 陆军军医大学第一附属医院(西南医院)
重庆市 重庆三峡中心医院(重庆大学附属三峡医院)
重庆市 重庆医科大学附属第二医院
重庆市 重庆医科大学附属第一医院