1. 既往曾接受过其他抗Trop-2抗体治疗或其他针对Trop-2的治疗；

2. 既往使用伊立替康后有过敏反应史或有≥3级胃肠道毒性，或既往对大分子蛋白制剂或与FDA018-ADC结构相似蛋白成分发生过敏；

3. 过去5年内曾患有其他恶性肿瘤；

4. 在首次给药前4周内使用过系统性抗肿瘤治疗；

5. 有原发性或转移性脑或脑膜肿瘤。无症状的脑转移患者，如临床稳定已维持至少8周，同时筛选期影像学检查确认脑部肿瘤和上一次影像学评估比无进展（2次评估至少间隔4周以上）并且已经停止全身性激素治疗（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素）大于2周的患者可考虑纳入；

6. 有严重的心脑血管疾病或病史；

7. 在首次给药前6个月内，有临床显著的活动性慢性阻塞性肺病或其他中度至重度慢性呼吸系统疾病的病史；

8. 其他严重的系统性疾病，包括但不限于糖尿病控制不佳的患者；

9. 患有活动性慢性炎症性肠病（溃疡性结肠炎、克罗恩病）的患者和有肠梗阻史或胃肠道穿孔史的患者；

10. 受试者存在愈合不良的伤口、溃烂或骨折；

11. 在首次用药前4周内进行过大手术或严重外伤的患者；

12. 活动性结核病史，活动性梅毒病史，免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，或其他免疫缺陷疾病，或有器官移植史；

13. 研究给药前1年内发生过严重动/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括暂时性脑缺血发作）、深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死；

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