正在进行一项评价Etripamil鼻喷雾剂自行用药在中国患者中用于终止阵发性室上性心动过速自发性发作的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、有效性和安全性研究（JX02002）。 

1. ≥18岁的男性或女性患者 

2. 心电记录证明有PSVT史（如基于ECG、动态ECG监测等诊断）。如果患者既往接受过PSVT消融术，须提供PSVT消融术后的ECG证据记录 

3. PSVT持续发作史（通常持续20分钟或更长时间） 

4. 有生育能力，且与未行手术绝育（即输精管切除术）男性伴侣性行为活跃的女性，必须同意从签署知情同意书（ICF）开始至研究药物末次用药后30天内采取批准的高效避孕法进行避孕 

5. 签署书面ICF 

1. 筛选访视时或测试用药前，坐位休息5分钟后的收缩压（SBP）<90 mmHg。接受PSVT长期预防药物（如β受体阻滞剂、维拉帕米和地尔硫卓）治疗的患者，可以在停药至少5个半衰期后再筛选一次 

2. PSVT发作期间有重度低血压症状史，尤其是晕厥 

3. 存在不涉及房室结心动过速回路的房性心律失常史（如房颤、房扑、房内心动过速） 

4. 有维拉帕米过敏反应史 

5. 目前正在接受地高辛或任何I或III类抗心律失常药物治疗，除非在测试用药及随机化访视前已停用这些药物至少5个半衰期 

6. 目前正在接受口服胺碘酮长期治疗或在测试用药及随机化访视前30天内口服胺碘酮 

7. 筛选访视时或测试用药前的ECG显示心室预激证据（如δ波、短PR间期[<100 msec]、Wolff-Parkinson-White [WPW]综合征) 

8. 筛选访视时或测试用药前的ECG显示二度或三度房室传导阻滞证据 

9. 存在重度室性心律失常史或证据（如尖端扭转性室性心动过速、室颤或持续性室性心动过速） 

10. 现患充血性心力衰竭（纽约心脏病学会心功能II到IV级） 

11. 筛选前6个月内有急性冠脉综合征或卒中史 

12. 筛选访视时存在肝功能障碍证据 

13. 根据筛选访视时的估算肾小球滤过率确定为肾功能不全 

14. 孕妇或哺乳期妇女 

15. 存在任何重要身体或精神疾病（包括药物滥用）的证据或病史，研究者认为可能危及患者的安全或影响其参与研究。此外，如果研究者出于任何原因判断患者不是研究的良好候选者（例如，文盲或理解力差）或无法遵循研究程序，可排除该患者 

16. 在筛选访视前30天或药物的5个末端消除半衰期（以较长者为准）内参与了任何试验用药物或器械的研究或使用了此类药物或器械 

17. 先前已入组Etripamil临床试验并在自觉PSVT发作期间接受了研究药物 

18. 参与研究者的直系亲属、助理研究者、研究协调员或参与研究者的雇员 

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