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招募进行性纤维化间质性肺疾病(PF-ILD)患者 | PDE4B抑制剂

招募进行性纤维化间质性肺疾病(PF-ILD)患者 | PDE4B抑制剂已结束

适应症:
进行性纤维化间质性肺疾病(PF-ILD)
项目用药:
BI 1015550
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
40
开展区域:
北京 / 上海 / 天津 / 广州 / 深圳 / 合肥 / 武汉 / 宜昌 / 长沙 / 南京 / 苏州 / 无锡 / 徐州 / 沈阳 / 呼和浩特 / 银川 / 太原 / 运城 / 西安 / 成都 / 杭州 / 嘉兴 / 金华
截止时间:
2023.12.31

项目介绍

一项“在进行性纤维化间质性肺疾病(PF-ILD)患者中评价BI 1015550治疗至少52周的有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验”(方案编号:1305-0023)。

参加标准

1. 患者签署知情同意书时≥ 18岁

2. 除IPF以外的进行性纤维化ILD(基于预定标准)

3. FVC≥正常预计值的45%

4. DLCO≥正常预计值的25%且<正常预计值的90%

5. 接受尼达尼布稳定治疗至少12周或未接受尼达尼布治疗至少8周


注:以上为主要纳入条件,最终是否符合入组以研究者判断为准。


项目开展研究中心所在地区:

北京市

上海市

天津市

广东省:广州市、深圳市

安徽省:合肥市

湖北省:武汉市、宜昌市

湖南省:长沙市

江苏省:南京市、苏州市、无锡市、徐州市

辽宁省:沈阳市

内蒙古自治区:呼和浩特市

宁夏回族自治区:银川市

山西省:太原市、运城市

陕西省:西安市

四川省:成都市

浙江省:杭州市、嘉兴市、金华市、宁波市


排除标准

开展医院

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