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胃癌患者招募-HER2双特异性抗体

胃癌患者招募-HER2双特异性抗体已结束

适应症:
HER2阳性胃癌(包括胃 - 食管结合部腺癌)
项目用药:
重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
6
开展区域:
合肥 / 北京 / 福州 / 兰州 / 哈尔滨 / 郑州 / 武汉 / 常德 / 赣州 / 南昌 / 长春 / 沈阳 / 呼和浩特 / 滨州 / 济南 / 聊城 / 临沂 / 青岛 / 上海 / 长治 / 太原 / 西安 / 延安 / 遂宁 / 昆明 / 嘉兴
截止时间:
2022.12.31

项目介绍

一项评估KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)受试者中有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床研究。

参加标准

1. 自愿参与本研究并签署知情同意书;

2. 年龄≥18周岁,男女不限;

3. 经组织学或细胞学确认的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌(包括胃-食管结合部腺癌);

4. 根据RECIST1.1:参加第一阶段,在基线至少有1个可测量病灶;参加第二阶段:在基线至少有1个可评估病灶;

5. ECOG评分0或1分;

6. 受试者预期生存期≥3个月;

7. 实验室检查满足方案规定的要求;

8. 研究药物使用期间以及最后一次给药后6个月内采用有效避孕措施;

注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

排除标准

开展医院

安徽省  安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)

北京市  中国人民解放军总医院(301)

福建省  福建省肿瘤医院

甘肃省  兰州大学第二医院

黑龙江省  哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

河南省  河南省肿瘤医院

湖北省  湖北省肿瘤医院  武汉大学人民医院

湖南省  常德市第一人民医院

江西省  赣南医学院第一附属医院  南昌大学第一附属医院

吉林省  吉林省肿瘤医院

辽宁省  辽宁省肿瘤医院  中国医科大学附属第一医院

内蒙古自治区  内蒙古医科大学附属医院

山东省  滨州医学院附属医院  山东省肿瘤医院  济南市中心医院  解放军第九六〇医院(原济南军区总医院)  聊城市人民医院  临沂市人民医院  青岛市中心医院

上海市  上海市第十人民医院

山西省  长治市人民医院  山西省肿瘤医院

陕西省  第四军医大学唐都医院(空军军医大学第二附属医院)  延安大学咸阳医院

四川省  遂宁市中心医院

云南省  云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)

浙江省  嘉兴市第一医院

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