招募转移性前列腺癌患者 | 放射性核素药物已结束
适应症：
转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者
项目用药：
[177Lu]Lu-XT033 注射液
年龄要求：
18~80岁男性
招募人数：
5
开展区域：
北京
截止时间：
2024.03.31
项目介绍
评估[177Lu]Lu-XT033 注射液在转移性前列腺癌患者中的安全性和耐受性、辐射剂量学和药 代动力学特征以及有效性的 I/II 期临床研究
参加标准
1. 年龄18-80周岁，男性
2. 必须经组织病理学和/或细胞学证实为前列腺癌
3. 由研究者评估为进展性转移性去势抵抗性前列腺癌
4. 68Ga-PSMA-11 PET/CT 显像阳性，且经研究者判定为符合要求
5. 血清睾酮必须处于去势水平（< 50 ng/dL 或 < 1.7 nmol/L）
6. 必须接受过至少1种新型内分泌治疗（如恩扎卢胺、阿帕他胺、阿比特龙、瑞维鲁胺等），且既往经过至少1种但不超过2种紫杉类药物（多西他赛、卡巴他赛等）为基础的化疗方案或不适合接受紫杉类药物（包括存在禁忌症、研究者判断不适合及受试者拒绝）
7. 在治疗开始前经CT、MRI或骨扫描成像确定患者须有≥1处转移病灶
8. 既往抗肿瘤治疗（如既往化疗、放疗、免疫治疗等）的毒性恢复到≤2级水平（脱发除外）
9. 器官的功能水平由研究者评估符合方案要求
10. 既往未接受过PSMA靶向放射性配体治疗；
11. 既往6个月内未接受过下列任何治疗：锶-89、钐-153、铼-186、铼-188、镭-223、半身照射治疗。
12. 未患有其他严重疾病。
排除标准
开展医院
北京市 北京大学肿瘤医院
