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阿达木单抗赛道厮杀依旧激烈,又一款拿满8项适应症(君迈康)

发布时间:2022-12-06 11:26:40 阅读量:4593

阿达木单抗赛道厮杀依旧激烈,又一款拿满8项适应症(君迈康)

相信阿达木单抗对于银屑病类风湿关节炎患者来说,并不陌生,它是一种全人源化的抗肿瘤坏死因子α(TNFα)单克隆抗体。

阿达木单抗可以与TNFα特异性结合,通过阻断TNFα与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而消除其生物学功能。

阿达木单抗原研药由制药巨头AbbVie(艾伯维)研发,于2002年首次获得美国食品药品监督管理局批准,2003年在美国上市(商品名:修美乐,Humira)修美乐是全球首个获批上市单抗隆抗体注射液,目前已在全球90多个国家上市。

自上市以来为艾伯维带来巨额营收,也帮助艾伯维在自身免疫领域拔得头筹,开启了长达十余年的称霸之路。2012年到2020年,修美乐连续霸榜全球处方药销售。虽然2021年位居第二名,但仍为艾伯维贡献了不错的业绩。

在11月21日,君实生物-U(688180.SH)与迈威生物-U(688062.SH)联合宣布,双方合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)5项新增适应症获批。

截至目前,君迈康在中国已累计获批8项适应症,包括:克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病

至此,上市不到1年的君实生物/迈威生物的君迈康已获批原研药修美乐在中国的全部适应症。

在国内,修美乐于2010年首次获准进口中国。

2019年至今,国内先后有6款国产阿达木单抗上市,加上原研,共计7款。

目前,修美乐在国内共获批8项适应症,包括5项成人适应症和3项儿童适应症。而在君迈康新增5项适应症后,国产阿达木单抗中已有百奥泰(688177.SH)的格乐立、海正药业(600267.SH)的安健宁、信达生物(1801.HK)的苏立信、君实生物/迈威生物的君迈康4家获批8项适应症,与原研修美乐保持一致。

值得注意的是,阿达木单抗的竞争在2022年变得尤为激烈。今年1月和3月,国产第5款和第6款阿达木单抗获批,并且君实生物/迈威生物的君迈康投入临床应用不到1年就获批了8项适应症。

阿达木单抗全球发展史已达20年,中国发展也已经十余年,此外,还有超20家企业在研发,类似药产品疗效已到验证,市场基础也已经被原研药开发与铺垫,后来者要想占有一席之地,就要选择具有潜在多种适应症的核心靶点。

我国自身免疫患者群体庞大,高疾病负担、高发病率、临床需求多的适应症或许更有针对性。

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阿达木单抗8项适应症(君迈康)

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