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利妥昔单抗针多少钱一支？利妥昔单抗治疗间质性肺病有效果吗？

高级医学编辑-彭小募

主任医师，10年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-05-09 11:08:24 阅读量：3765

利妥昔单抗针多少钱一支？利妥昔单抗治疗间质性肺病有效果吗？自身免疫性疾病相关的间质性肺病(interstitial lung disease, ILD)是一类临床表现复杂、治疗挑战性较大的疾病。在处理ILD相关的自身免疫性疾病时，以非特异性间质性肺炎(nonspecific interstitial pneumonia, NSIP)为特征的肺部病变常常被视为一个治疗难点。针对这类患者，吗替麦考酚酯 (MMF) 被视为一线治疗，而利妥昔单抗常被用作救治疗法[1]。

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利妥昔单抗针多少钱一支？利妥昔单抗的价格在800元到8000元一支。

截至2017年至2019年期间，进行了一项名为EVER-ILD的随机、双盲、两平行组、安慰剂对照试验。此试验包括结缔组织相关ILD或特发性间质性肺炎(伴或不伴有自身免疫特征)以及NSIP模式的患者。在该研究中，患者被随机分配到接受利妥昔单抗(1000mg)或安慰剂治疗组，同时联合应用MMF(每日2g)治疗6个月。研究结果显示，利妥昔单抗+MMF组的患者在6个月内，预测强迫呼气容积(FVC)(%预测值)的最小二乘均值变化为+1.60，而安慰剂+MMF组为-2.01。两组在FVC变化上的差异为3.60，95% CI为0.41-6.80，p=0.0273。进展无病生存时间(PFS)方面，利妥昔单抗+MMF组更好(原始风险比0.47，95% CI为0.23-0.96;p=0.03)。严重不良事件在利妥昔单抗+MMF组中发生在26名患者(41%)以及安慰剂+MMF组的23名患者(39%)身上。在利妥昔单抗+MMF组中报告了9例感染(五例细菌感染，三例病毒感染，一例其他)，而在安慰剂+MMF组中报告了四例细菌感染[1]。

针对CTD相关ILD的患者，一项名为RECITAL的研究进行了随机、双盲、双哑、对照、2b期试验。该研究的目的是评估利妥昔单抗是否优于环磷酰胺作为治疗严重或进展性CTD相关ILD的药物[2]。研究结果显示，利妥昔单抗在24周时与环磷酰胺相比在FVC变化上并无优势。然而，两组患者均在24周时显示出FVC的改善，并且在患者自述的生活质量方面有明显的改善。而且利妥昔单抗治疗组的患者接触皮质类固醇的剂量较低。研究结果表明利妥昔单抗在CTD-ILD患者中并不优于环磷酰胺，但两个治疗组的患者均在24周时呼气容积有所增加，并在患者报告的生活质量上有显著改善。

利妥昔单抗针多少钱一支？利妥昔单抗治疗间质性肺病有效果吗？利妥昔单抗与吗替麦考酚酯联合治疗在ILD患者中展示出较好的疗效和相对安全性，但在不同的研究中结果存在一定差异，应根据具体情况选择合适的治疗方案。治疗时需谨慎考虑感染风险，更多高质量的临床研究和长期随访数据也是必要的。

参考文献：

[1] Rituximab and mycophenolate mofetil combination in patients with interstitial lung disease (EVER-ILD): a double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Eur Respir J 2023-06 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37230499/

[2] Rituximab versus intravenous cyclophosphamide in patients with connective tissue disease-associated interstitial lung disease in the UK (RECITAL): a double-blind, double-dummy, randomised, controlled, phase 2b trial. Lancet Respir Med 2022-11 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36375479/

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