当前位置 > 临床试验招募平台 > 临床资讯 > 药物资讯 > 达尔西利说明书?达尔西利是内分泌药还是靶向药?

达尔西利说明书?达尔西利是内分泌药还是靶向药?

高级医学编辑-李医生
主任医师,15年临床经验,高级医学编辑
发布时间:2024-06-24 14:22:31 阅读量:597

达尔西利说明书?达尔西利是内分泌药还是靶向药?达尔西利是一种新型的cyclin-dependent kinase 4/6抑制剂,是一种靶向药物。一项针对中国晚期乳腺癌患者的第一期开放性研究表明,达尔西利在人体内的代谢和药效学表现良好[1]。

达尔西利

研究中,患者在不同剂量下接受达尔西利,结果表明该药物的最大耐受剂量(MTD)并未达到,且没有出现剂量限制性毒性。在50-175mg的剂量范围内,达尔西利的血浆暴露面积和峰值浓度几乎与剂量成比例增加。疾病控制率为62.5%,两名患者(5%)达到了部分缓解,响应持续时间分别为169和356+天。该研究认为,推荐的第二期剂量为150mg,且有进一步的临床研究价值。

另一项针对健康中国志愿者的研究表明,达尔西利口服后能够良好地被吸收,血浆浓度在4-6小时内达到最高峰,100-150mg剂量在血浆中的半衰期为42.9-45.5小时[2]。该研究还发现,达尔西利的血浆暴露面积与剂量呈正相关。

达尔西利说明书?达尔西利是内分泌药还是靶向药?达尔西利的药代动力学和药理学研究表明,该药物在人体内的代谢和药效学表现良好,且血浆暴露面积和峰值浓度与剂量成比例增加。这些研究为达尔西利在临床应用中提供了重要的理论基础。

参考文献:

[1] A phase 1 study of dalpiciclib, a cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor in Chinese patients with advanced breast cancer. Biomark Res 2021-04 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33845905/

[2] A Randomized, Open-Label, Phase I Clinical Study of Dalpiciclib With Different Specifications After Process Modification in Healthy Chinese Volunteers. Clin Pharmacol Drug Dev 2022-10 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36285519/

相关标签 达尔西利

免责声明:本文只是知识分享,不做任何指导参考作用,详情请咨询专业的医师。

相关资讯

临床资讯

更多>
  • 热门
  • 最新
  • 正规网站

    正规网站

    正规网站 信息服务
  • 信息查询

    信息查询

    信息查询 真实有效
  • 隐私保护

    隐私保护

    隐私保护 安全放心
  • 免费咨询

    免费咨询

    免费信息咨询服务
  • 平台授权

    平台授权

    数据服务 全球收录
  • 专业客服

    专业客服

    专业客服在线服务

临床试验免费用药信息填报,将由专业医学人员帮您匹配合适项目,从报名到陪同检查、筛选,我们一直在身边。