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达尔西利说明书？达尔西利是内分泌药还是靶向药？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-06-24 14:22:31 阅读量：1105

达尔西利说明书？达尔西利是内分泌药还是靶向药？达尔西利是一种新型的cyclin-dependent kinase 4/6抑制剂，是一种靶向药物。一项针对中国晚期乳腺癌患者的第一期开放性研究表明，达尔西利在人体内的代谢和药效学表现良好[1]。

达尔西利

研究中，患者在不同剂量下接受达尔西利，结果表明该药物的最大耐受剂量(MTD)并未达到，且没有出现剂量限制性毒性。在50-175mg的剂量范围内，达尔西利的血浆暴露面积和峰值浓度几乎与剂量成比例增加。疾病控制率为62.5%，两名患者(5%)达到了部分缓解，响应持续时间分别为169和356+天。该研究认为，推荐的第二期剂量为150mg，且有进一步的临床研究价值。

另一项针对健康中国志愿者的研究表明，达尔西利口服后能够良好地被吸收，血浆浓度在4-6小时内达到最高峰，100-150mg剂量在血浆中的半衰期为42.9-45.5小时[2]。该研究还发现，达尔西利的血浆暴露面积与剂量呈正相关。

达尔西利说明书？达尔西利是内分泌药还是靶向药？达尔西利的药代动力学和药理学研究表明，该药物在人体内的代谢和药效学表现良好，且血浆暴露面积和峰值浓度与剂量成比例增加。这些研究为达尔西利在临床应用中提供了重要的理论基础。

参考文献：

[1] A phase 1 study of dalpiciclib, a cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor in Chinese patients with advanced breast cancer. Biomark Res 2021-04 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33845905/

[2] A Randomized, Open-Label, Phase I Clinical Study of Dalpiciclib With Different Specifications After Process Modification in Healthy Chinese Volunteers. Clin Pharmacol Drug Dev 2022-10 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36285519/

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