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舒格利单抗适应症？舒格利单抗的功效与作用？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-12-05 11:02:09 阅读量：2613

舒格利单抗适应症？舒格利单抗的功效与作用？舒格利单抗是一种新型的程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂，近年来在肿瘤治疗中展现出良好的临床应用前景。本文将重点评估舒格利单抗作为单药或联合化疗在不同肿瘤类型中的临床应用效果，尤其是在非小细胞肺癌(NSCLC)和食管鳞癌(ESCC)中的应用。

舒格利单抗

1、舒格利单抗在非小细胞肺癌中的应用

在一项随机、双盲、多中心的III期临床试验GEMSTONE-302中，研究了舒格利单抗与化疗联合应用作为转移性非小细胞肺癌的首选治疗方案。该研究共纳入479名治疗未接受过的IV期患者，结果显示，舒格利单抗联合化疗显著延长了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。具体而言，舒格利单抗组的中位OS为25.4个月，而安慰剂组为16.9个月，风险比(HR)为0.65，表明在添加舒格利单抗后，患者的生存率显著提高[1]。

此外，舒格利单抗与化疗的联合使用也被认为是经济有效的治疗选择。根据一项成本效益分析，虽然舒格利单抗的使用增加了治疗成本，但在一些特定的体重和价格条件下，其增量成本效益比(ICER)仍在可接受范围内[2]。这为临床实践中选择舒格利单抗作为治疗选项提供了重要依据。

2、舒格利单抗在食管鳞癌中的应用

在食管鳞癌的治疗中，舒格利单抗的联合化疗同样表现出良好的疗效。在一项随机的III期临床研究中，540名未接受过系统治疗的患者被随机分配接受舒格利单抗或安慰剂联合化疗。结果显示，舒格利单抗组的中位PFS为6.2个月，而安慰剂组为5.4个月，HR为0.67，表明舒格利单抗显著延长了PFS。同时，舒格利单抗组的中位OS为15.3个月，相较于安慰剂组的11.5个月，显示出显著的生存优势[3]。

此外，舒格利单抗联合化疗也表现出较高的客观缓解率(ORR)，达到了60.1%，显著高于安慰剂组的45.2%。尽管舒格利单抗组的3级及以上不良事件发生率与安慰剂组相似，但其安全性和耐受性仍然得到了临床认可[3]。

3、临床应用的总结

舒格利单抗适应症？舒格利单抗的功效与作用？舒格利单抗在非小细胞肺癌和食管鳞癌的治疗中均显示出良好的临床效果。其联合化疗不仅延长了患者的生存时间，还提高了客观缓解率，且在安全性方面表现良好。随着对舒格利单抗的进一步研究，预计其在其他肿瘤类型中的应用也将逐步展开，为肿瘤患者提供更多的治疗选择。通过这些研究结果，舒格利单抗作为一种新兴的免疫治疗药物，有望在肿瘤领域发挥更加重要的作用。

参考文献：

[1] Zhou C, Wang Z, Sun M, et al. Interim survival analysis of the randomized phase III GEMSTONE-302 trial: sugemalimab or placebo plus chemotherapy as first-line treatment for metastatic NSCLC[J]. Nat Cancer, 2023, 4(6): 860-871. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37322367/

[2] Liang X, Chen X, Li H, et al. Sugemalimab plus chemotherapy vs. chemotherapy for metastatic non-small-cell lung cancer: A cost-effectiveness analysis[J]. Front Public Health, 2023, 11: 1054405. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36923040/

[3] Li J, Chen Z, Bai Y, et al. First-line sugemalimab with chemotherapy for advanced esophageal squamous cell carcinoma: a randomized phase 3 study[J]. Nat Med, 2024, 30(3): 740-748. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38302715/

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