阿昔替尼是什么药？阿昔替尼效果怎么样？
阿昔替尼是什么药？阿昔替尼效果怎么样？肾细胞癌(RCC)是最常见的肾脏恶性肿瘤，其治疗历程经历了从传统的手术切除到靶向治疗和免疫治疗的转变。近年来，阿昔替尼作为一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，在肾细胞癌的治疗中显示出了良好的疗效。结合免疫检查点抑制剂(如帕博利珠单抗)，阿昔替尼的联合治疗为患者提供了新的希望。
1、治疗效果
在一项开放标签的III期临床试验KEYNOTE-426中，研究者将861例未接受过治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者随机分为两组，一组接受帕博利珠单抗(200 mg，静脉给药，每3周一次)与阿昔替尼(5 mg，口服，每日两次)的联合治疗，另一组则接受舒尼替尼(50 mg，口服，每日一次)的单药治疗。结果显示，联合治疗组在中位随访12.8个月时，12个月生存率为89.9%，而舒尼替尼组为78.3%(死亡风险比0.53，P<0.0001)。此外，联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)为15.1个月，而舒尼替尼组为11.1个月(风险比0.69，P<0.001)[1]。
在对KEYNOTE-426的进一步分析中，经过43个月的随访，联合治疗组的生存优势依然显著，整体生存率(OS)风险比为0.73(P<0.001)，无进展生存期风险比为0.68(P<0.001)，客观缓解率(ORR)为60%，而舒尼替尼组为40%[2]。
2、安全性
尽管阿昔替尼与帕博利珠单抗的联合治疗在疗效上表现优异，但安全性问题仍需关注。KEYNOTE-426试验中，联合治疗组中发生3级或以上不良事件的比例为75.8%，而舒尼替尼组为70.6%。其中，最常见的不良事件包括高血压、肝酶升高和腹泻等[1]。此外，随着随访时间的延长，未观察到新的安全信号，支持了阿昔替尼与帕博利珠单抗联合治疗的长期安全性[3]。
3、临床应用前景
基于上述研究结果，阿昔替尼与帕博利珠单抗的联合治疗已被推荐为晚期透明细胞肾细胞癌的标准治疗方案。这种组合不仅提高了患者的生存期和缓解率，也为临床提供了更为有效的治疗选择。未来的研究应继续关注联合治疗的长期效果及其在不同风险分层患者群体中的应用，以进一步优化肾细胞癌的治疗策略。
阿昔替尼是什么药？阿昔替尼效果怎么样？阿昔替尼与免疫治疗的结合在肾细胞癌的治疗中展现出了良好的疗效和可接受的安全性，为患者提供了新的治疗选择，值得在临床实践中进一步推广和应用。
参考文献：
[1] Rini BI, Plimack ER, Stus V, et al. Pembrolizumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma[J]. N Engl J Med, 2019, 380(12): 1116-1127. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30779529/
[2] Plimack ER, Powles T, Stus V, et al. Pembrolizumab Plus Axitinib Versus Sunitinib as First-line Treatment of Advanced Renal Cell Carcinoma: 43-month Follow-up of the Phase 3 KEYNOTE-426 Study[J]. Eur Urol, 2023, 84(5): 449-454. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37500340/
[3] Powles T, Plimack ER, Soulières D, et al. Pembrolizumab plus axitinib versus sunitinib monotherapy as first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (KEYNOTE-426): extended follow-up from a randomised, open-label, phase 3 trial[J]. Lancet Oncol, 2020, 21(12): 1563-1573. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33284113/
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