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恩曲替尼的功能与主治？恩曲替尼是第几代靶向药？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2025-06-05 10:31:23 阅读量：1773

恩曲替尼的功能与主治？恩曲替尼是第几代靶向药？近年来，随着对ROS1基因融合的深入研究，恩曲替尼作为第三代新型的靶向药物逐渐成为ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗选择。本文将综合分析三项1-2期试验中恩曲替尼在ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。

恩曲替尼

1、试验设计与患者特征

在这项综合分析中，研究者对三项正在进行的1-2期临床试验进行了汇总，分别为ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2。这些试验的主要目的是评估恩曲替尼在局部晚期或转移性ROS1融合阳性NSCLC患者中的疗效。纳入的患者均为18岁及以上，Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)表演状态为0-2，并且在接受恩曲替尼治疗前，允许有其他癌症治疗史(但不包括ROS1抑制剂)[1]。

2、疗效评估

根据数据截止日期(2018年5月31日)，在疗效可评估人群中，共有53名患者接受了恩曲替尼治疗，其中41名患者(77%;95% CI 64-88)达到了客观缓解(包括完全缓解或部分缓解)，显示出恩曲替尼在ROS1融合阳性NSCLC中的显著疗效。中位随访时间为15.5个月(IQR 13.4-20.2)，而中位缓解持续时间达到了24.6个月(95% CI 11.4-34.8)，进一步表明该药物在患者中具有持久的疾病控制能力[1]。

3、安全性分析

在安全性评估方面，共有134名患者接受了至少一次恩曲替尼治疗。在这些患者中，59%(79名)报告了1或2级的治疗相关不良事件，34%(46名)患者出现了3或4级的不良事件，其中最常见的包括体重增加(10名，8%)和中性粒细胞减少症(5名，4%)。此外，有11%(15名)患者经历了严重的治疗相关不良事件，主要为神经系统和心脏疾病相关的事件。不过，值得注意的是，在所有患者中并未发生治疗相关的死亡事件[1]。

4、总结

恩曲替尼的功能与主治？恩曲替尼是第几代靶向药？恩曲替尼在ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中显示了良好的疗效和可接受的安全性，其耐受性良好，适合长期使用。这些研究结果强调了在ROS1融合阳性NSCLC患者中进行常规检测的必要性，以拓宽治疗选择，提升患者的生活质量和生存期。随着对该药物的进一步研究和应用，恩曲替尼有望成为ROS1融合阳性NSCLC治疗的重要选择之一。

参考文献：

[1] Drilon A, Siena S, Dziadziuszko R, et al. Entrectinib in ROS1 fusion-positive non-small-cell lung cancer: integrated analysis of three phase 1-2 trials[J]. Lancet Oncol, 2020, 21(2): 261-270. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31838015/

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